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進口替代無菌無熱原取樣勺系列

來源: 發布時間:2023-11-14


熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據FH計算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據藥典推薦條件進行理論推算,但應根據實際 數據確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產品優勢:

1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包



是否有無菌無熱原取樣勺?進口替代無菌無熱原取樣勺系列

進口替代無菌無熱原取樣勺系列,取樣勺

為什么使用一次性無菌取樣勺產品?

  1. 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
  2. 提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。

無菌無熱原取樣勺

產品優勢:

1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包 一次性雙層無菌包裝取樣勺大概價格多少一次性無菌無熱原取樣勺可以反復用嗎?


進口替代無菌無熱原取樣勺系列,取樣勺

無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。


無菌取樣勺:


加厚PC材質或HDPE


產品特點:

1、加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝60伽馬射線滅菌

訂貨信息:

貨號

產品名稱

容量

包裝

S1612系列

取樣勺(無菌)

10毫升

 1/

S1613系列

取樣勺(無菌)

25毫升

 1/

S1614系列

取樣勺(無菌)

50毫升

 1/

S1615系列

取樣勺(無菌)

100毫升

 1/

S1616系列

取樣勺(無菌)

300毫升

 1/


無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。

取樣設施應能符合以下要求:
1.
取樣區的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環境;
2.
預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;
3.
取樣過程中保護取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔。

所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄,應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級別高密度聚乙烯

產品特點:高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/ 無菌無熱原取樣勺價格。


進口替代無菌無熱原取樣勺系列,取樣勺

使用一次性無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。

提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級別高密度聚乙烯

產品特點:高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/ 進口替代無菌無熱原取樣勺價格。進口無菌PS取樣勺有哪些


一次性無菌無熱原取樣勺可重復使用嗎?進口替代無菌無熱原取樣勺系列

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對高要求的企業是信價比很高,高質量的選擇:

在潔凈室模制和包裝單獨包裝
FDA和歐盟標準材料制成
可用作γ輻照無菌(SAL 10-6

訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝


進口替代無菌無熱原取樣勺系列

標簽: 棉簽 干度 眼罩