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潔凈區用防護眼罩一般多少錢

來源: 發布時間:2023-11-17

  1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

  進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

 2、A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。



B級區操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎?潔凈區用防護眼罩一般多少錢

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產品測試:

測試項目

測試方法

合格標準

測試結果

形狀、顏色

目測

符合模具,圖紙要求

合格

外表面

目測

無劃痕、無污物

合格

結合度

目測

鏡片與鏡框接合處無松動

合格

耐高溫

12130分鐘蒸汽滅菌目測

經過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。

合格

儲存方式:

置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。



產品用途:

該防護眼罩可用于潔凈環境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環境的污染。符合GMP中對人員

防護的要求。 GMP生物制藥使用防護眼罩使用方式耐高溫可重復滅菌的防護眼罩。


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無菌區行為規范的SOP的建立,由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現場規范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣

日常過程監控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監控采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產品的污染風險的高低。

所有取樣點都在身體的正面(迎風面),因為操作員在潔區內工作時大部分時間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監控。要重視雙手的取樣,因為生產操作時大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產品特點:

  • 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 間接通風閥門設計,避免水氣聚集
  • 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。
  • 雙層潔凈包裝,提供COA報告
防霧,可重復滅菌的護目鏡。

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可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務。

三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息:

WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩

WK1001-1  可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋

WK1002S  可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)

WK1003S  可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)

WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片

產品材質:

組成

材料

鏡片

聚碳酸脂(PC)

鏡框

硅膠(Silicone

頭帶

硅膠(Silicone 如何選擇潔凈區用護目鏡?可重復蒸汽滅菌眼罩選擇



耐121°高溫的防護眼罩。潔凈區用防護眼罩一般多少錢

產品應用

用于污染控制和無菌工作環境中的防護面具,如制藥工業、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫院、化學和微生物實驗室


可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學、采用全視野設計,可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。


產品特點及優點

○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌

○ 視野廣闊并帶有通風孔

○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成

○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片

○ 可佩帶于近視光學眼鏡外

○ 適用于無菌和潔凈室環境,易于清潔

○ 舒適,符合人體工程學,全視野設計

○ 巧妙的非直接通風設計


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