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上海HTM2010純蒸汽質量檢測儀

來源: 發布時間:2023-11-17

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀

一體化檢測

MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質量參數

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍。

體積小,方便測量

MSQ19部件布局合理,內部分割成冷熱區,保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據

移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數據完整性

MSQ19所有數據*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統,有效避免無關人員的誤操作。 純蒸汽取樣器選型要求。上海HTM2010純蒸汽質量檢測儀


純蒸汽

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 國產自動純蒸汽品質檢測儀廠家現貨純蒸汽取樣器性能參數。

上海HTM2010純蒸汽質量檢測儀,純蒸汽
2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》

13.2.3純蒸汽

純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。

A 測試點及監測頻率(取樣計劃)

純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。

B 測試方法

取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。

試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規定,微生物健驗建議質檢測細菌內***項目。

結果讀?。鹤x取并記錄試驗結果,結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內***檢查法進行。

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。

檢測原理:

蒸汽經進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后,各模塊傳感器采集并計算數據,5分鐘內完成三項物理指標的檢測。 純蒸汽品質測試儀選型。


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根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。

純蒸汽質量指標

參照EN285規定純蒸汽質量指標包含三個參數:干度、不凝氣體含量、過熱度。


測試項目

合格標準

干度

95%

不凝氣體含量

3.5%

過熱度

≤25°C 全自動純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。國產自動純蒸汽品質檢測儀廠家現貨


純蒸汽冷凝水取樣器。上海HTM2010純蒸汽質量檢測儀

SmartSC 純蒸汽取樣器

產品用途:

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

 

工作原理:

儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。

儀器功能:

·         一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min

·         一鍵滅菌,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

·         一鍵空吹,經過濾的空氣將管路內殘留水份吹出,避免滋生微生物。

·         回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

·         體積?。ㄩL*寬*高cm31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區域轉移,表面易消毒

·         鋰電池供電,滿足各種取樣場景,可實現連續取樣

·         人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險

形狀 \* 合并格式

設備參數:

設備型號

S2C

規格尺寸(長*寬*厘米

31*17*30

設備凈重

10.7公斤

冷凝管道材質

AISI 316L

蒸汽軟管材質

聚四氟乙烯 上海HTM2010純蒸汽質量檢測儀