MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 全自動純蒸汽質量測試系統。進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
5分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海進口自動純蒸汽過熱度測試方法《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽的要求。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航.
UltraSC 純蒸汽取樣器
UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
UltraSC 純蒸汽取樣器特點:
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續航5小時以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌設計
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設計
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染設計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。
取樣托盤設計
磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:
設備貨號 |
S2U/S2UE/S2UM |
規格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質 |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 |
充電續航時間 |
約4.5 小時 |
電源 |
內置 全自動純蒸汽質量測試系統廠家。 |
3.3.3用途
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度:同注射用水;
電導率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,而關系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。 純蒸汽取樣器選型指南。便攜式純蒸汽取樣器
《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測頻率。進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格
MSQ19檢測原理:
蒸汽經進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后,各模塊傳感器采集并計算數據,5分鐘內完成三項物理指標的檢測。
技術參數:
項目 |
MSQ19 |
|
檢測范圍 |
干度 |
80~100% |
不凝氣體 |
0~30% |
|
過熱度 |
±50°C |
|
蒸汽口尺寸(外徑) |
TC25卡盤 |
|
凈重(kg) |
30公斤 |
|
電參數 (整機) |
電壓、頻率 |
220V 50Hz |
功率 |
240瓦 |
訂貨信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645
進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格