UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 純蒸汽品質測試儀性能要求。智能純蒸汽取樣器取樣頻率 |
榮熠純蒸汽取樣器特點:
1、自動化程度高:智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。
2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設備。
3、可靠性高:智能取樣器的設計和制造都經過嚴格的質量控制,具有很高的可靠性和穩定性。
4、全新風冷式設計
5、一鍵自動在線滅菌
6、滅菌完成,聲光報警
7、內置高效能空氣散熱裝置
8、可調節磁性托盤 無菌級純蒸汽取樣小車純蒸汽三項物理指標的檢測探討。
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。
根據HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內GMP發展據有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發生器產生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。
蒸汽測試要求的發展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中有所體現,因此國內藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經在陸陸續續開展純蒸汽測試的相關工作。
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
風冷型純蒸汽取樣器生產廠家。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號V2版規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續航時間5小時電源內置全自動純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價
純蒸汽取樣器有哪些品牌?智能純蒸汽取樣器取樣頻率
壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質,通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素,是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標,影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。
滅菌使用的蒸汽質量應為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。
因此,飽和蒸汽溫度和壓力數值是基本對應并保持恒定的關系。滅菌溫度是滅菌質量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。
如果對飽和蒸汽繼續加熱,稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過程中避免出現蒸汽溫度過高過熱現象。
蒸汽中的熱能稱為潛伏能,這是殺菌的**根本條件,蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變為100度的蒸汽,雖然溫度并沒有升高,但是熱能潛伏在蒸汽的內部,故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態表面時,蒸汽立即冷卻凝結成水珠,在汽與水之間的還原轉變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,從而促使物品快速升溫,**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,所潛伏的熱能相應增大,這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。
智能純蒸汽取樣器取樣頻率