熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質，是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體，會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C，嚴重者出現昏迷、虛脫，甚至有生命危險。

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求，應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態度是達到上述目標的關鍵因素，無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經的方法及規程進行，產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗（包括無菌檢查）。

無菌無熱原取樣勺

產品優勢：

1， 除熱原設計，隨貨提供質量報告

2， 316L不銹鋼材質

3， 單個雙層包裝

訂貨信息：

貨號 名稱 規格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內包

進口替代無菌無熱原取樣勺規格。除熱原取樣勺常見問題

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。

無菌取樣勺：

加厚PC材質或HDPE

產品特點：

1、加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;

2， 加固手柄，長度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;

4， 單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌

訂貨信息：

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。

取樣設施應能符合以下要求：
1. 取樣區的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環境;
2. 預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作，便于清潔。

所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗，干燥，并存放在清潔的環境里，必要時，使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄，應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。

訂貨信息：

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：

產品材質：

USP級別高密度聚乙烯(HDPE）材質

產品特點：

1、加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;

2， 進口醫用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3， 萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規生物相容性的要求

4， 加固手柄，長度適中，握感舒適

5， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;

6、單個雙層微真空無菌包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供質量報告。

訂貨信息：

1. 使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便， 方便女生采樣用， 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器，干活再也不會像之前那么累， 辛苦了。
2. 成本效益：比起傳統的采樣器， 繁瑣的清潔步驟和驗證， 加上人工成本等等費用，綜合使用成本會更低了。
3. 方便及更加安全：無菌取樣勺通常是一次性的，這意味著可以在使用后輕松丟棄，無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便，因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風險

降本增效無菌取樣勺規格。除熱原取樣勺常見問題