UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣。·
高容量鋰電池,超長續航5小時以上?!?/span>
尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹:經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:
設備貨號:S2UM
規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
設備凈重16.5公斤
冷凝管道材質AISI316L
蒸汽軟管材質聚四氟乙烯
設備運行環境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續航時間5小時
電源內置 純蒸汽三項檢測廠家。上海進口自動純蒸汽質量檢測儀價位
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。
根據HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內GMP發展據有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發生器產生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。
蒸汽測試要求的發展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中有所體現,因此國內藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經在陸陸續續開展純蒸汽測試的相關工作。 進口全自動純蒸汽品質檢測儀常見問題全自動純蒸汽品質檢測儀品牌。
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀
一體化檢測
MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質量參數
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍。
體積小,方便測量
MSQ19部件布局合理,內部分割成冷熱區,保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。
移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。
數據完整性
MSQ19所有數據*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統,有效避免無關人員的誤操作。
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。
此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
全自動純蒸汽品質檢測儀價格。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求。純風冷設計:無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌:內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤純風冷純蒸汽取樣器性能參數。HTM2010純蒸汽不凝性氣體
全自動純蒸汽質量檢測儀選型指南。上海進口自動純蒸汽質量檢測儀價位
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm上海進口自動純蒸汽質量檢測儀價位