熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)，是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體，會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至有生命危險(xiǎn)。【法規(guī)】無菌藥品附錄[1]第三條無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素，無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行，產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)（包括無菌檢查）。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個(gè)雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包無菌無熱原取樣勺和無菌取樣勺區(qū)別。進(jìn)口無菌PP取樣勺現(xiàn)價(jià)

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材均可以直接從無菌袋中拿出使用。·無需清潔-與可重復(fù)使用的取樣容器相比，你使用一次性無菌產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。·完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）。批號清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。·成本效益-省去了清潔驗(yàn)證的成本，節(jié)省了時(shí)間和金錢。·可用無菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。一次性無菌取樣勺多少錢多功能折疊fin設(shè)備哪家好，誠心推薦常州三千科技有限公司。

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質(zhì)量-這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE/TSE。無菌版本為SAL10-6·靈活性-大小范圍從30ml至1000ml·提供產(chǎn)品證書無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個(gè)雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包

GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致：第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn)：1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染；2.在取樣過程中保護(hù)取樣人員；第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，并且有防止隨意開啟的裝置。直銷折疊fin質(zhì)量保障哪家好，誠心推薦常州三千科技有限公司。

一次性無菌量勺產(chǎn)品特點(diǎn)：●適用于固體、半固體樣品的取樣。●可以盛得平滿，可準(zhǔn)確測量?計(jì)量。●采用不易傾倒的平底形狀●堅(jiān)固手柄，便于取樣●柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。規(guī)格：●材質(zhì)：PP（聚丙烯）●已γ線滅菌（單個(gè)包裝），隨貨提供COA報(bào)告●數(shù)量：1箱訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個(gè)/包無菌無熱原取樣勺使用次數(shù)。什么是無菌取樣勺單價(jià)

一次性無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品介紹。進(jìn)口無菌PP取樣勺現(xiàn)價(jià)

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作，便于清潔。雙層無菌微真空HDPE取樣勺：產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）500毫升1個(gè)/包無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個(gè)雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包進(jìn)口無菌PP取樣勺現(xiàn)價(jià)