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全自動純蒸汽不凝氣

來源: 發布時間:2024-01-07

純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝。只有這時才會產生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導致載荷濕潤。因為由于水分的存在,細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。全自動純蒸汽質量檢測儀選型指南。全自動純蒸汽不凝氣

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再藉由液冷板的所述冷卻通道內的所述冷卻液的流動將所述電池單元的熱量帶出所述電池箱體。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池單元相互間隔地設置于所述容納腔內,有利于增大所述冷卻油與所述電池單元的接觸面積,進而提供散熱效率。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中被容納于所述液冷板的所述冷卻通道的所述冷卻液的流動速度允許被調節,以滿足不同的使用需求,進而提高所述電池模組的實用性和靈活性。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中在所述冷卻油在流動的過程中持續地吸收所述冷卻板的熱量,有利于降低所述冷卻液的溫度,以提高所述冷卻液吸收所述電池單元的熱量的效率。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述冷卻板內的所述冷卻液在流動的過程中持續地吸收所述冷卻油的溫度,有利于降低所述冷卻油的溫度,以提高所述冷卻液冷卻液吸收所述電池單元的熱量的效率。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池模組進一步包括一冷卻液循環裝置,其中所述冷卻液循環裝置被設置于所述液冷板。便攜式純蒸汽風冷取樣器自動純蒸汽取樣器性能特點。

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UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。儀器特點產品體積小,結構簡單,操作使用方便。采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。采用可更換的鋰電池包,超長續航能力。采用拉桿和滾輪設計,轉移過程更便捷。

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm進口純蒸汽質量檢測儀生產廠家。

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榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。檢測原理:蒸汽經進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后,各模塊傳感器采集并計算數據,5分鐘內完成三項物理指標的檢測。純蒸汽三項檢測廠家。上海滅菌鍋純蒸汽質量檢測儀型號

《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測頻率。全自動純蒸汽不凝氣

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續航時間3.5小時以上全自動純蒸汽不凝氣