GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染,并根據樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封,有防止隨意開啟的裝置。無菌無熱原取樣勺:產品優勢:1,無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質量報告2,單個雙層包裝產品材質:316L不銹鋼訂貨信息:貨號名稱規格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包一次性無菌取樣耗材生產廠家,多年行業經驗。什么是無熱原取樣瓶品牌
無菌拭子管
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣
包裝:
1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。
產品優勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數 |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數 |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫米 |
用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
采樣區域:可擦拭25平方厘米 無熱原取樣瓶什么是無菌無熱原耗材?
使用無菌耗材的理由?減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。無菌成品培養基無菌測試用液體培養基:可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。微生物檢測用液體或固體培養基:可選擇易拉環蓋或者藍蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。液體培養基原料選擇:可根據客戶要求指定干粉培養基品牌(國產或者進口廠家);液體培養基工藝流程:C級環境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。
無菌檢測培養基瓶
產品用途:
用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。
材質:
高硼硅玻璃。
產品優勢:
? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌
? 螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
? 密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染。
? 帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
? 透明玻璃瓶,便于無菌觀察。
產品材質:
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶蓋:黑色酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
訂貨信息:
貨號 |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養基瓶 |
帶蓋,60個/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養基瓶 |
帶蓋,40個/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養基瓶 |
帶蓋,24個/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
|
WK1003-2 |
膠塞 無菌取樣耗材國產替代,選榮熠。 |
產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質:瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復合產品優勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗**度設計:采用**度的三層復合膜,確保在擠壓和跌落后產品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,經過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期,方便質控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250mL1個雙層包裝,160個/箱S125S500mL1個雙層包裝,120個/箱一次性無菌取樣勺,多種規格可選。供應潔凈區用無菌無熱原取樣勺材質
微生物無菌檢測耗材如何選擇?什么是無熱原取樣瓶品牌
無菌取樣勺(PP):
· 加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;
· 加固手柄,長度適中,握感舒適
· 扁平鏟口設計,前窄后寬,可平放,便于使用;
· 耐酸堿,耐腐蝕
· 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報告
訂貨信息:
貨號 |
產品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1612系列 |
取樣勺(無菌) |
10毫升 |
1個/包,600個/箱 |
S1613系列 |
取樣勺(無菌) |
25毫升 |
1個/包,500個/箱 |
S1614系列 |
取樣勺(無菌) |
50毫升 |
1個/包,300個/箱 |
S1615系列 |
取樣勺(無菌) |
100毫升 |
1個/包,200個/箱 |
什么是無熱原取樣瓶品牌