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GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。無菌無熱原取樣勺:產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無菌、無熱原、無動(dòng)物來源,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,單個(gè)雙層包裝產(chǎn)品材質(zhì):316L不銹鋼訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包一次性無菌取樣耗材生產(chǎn)廠家,多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。什么是無熱原取樣瓶品牌
無菌拭子管
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣
包裝:
1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級(jí)取樣。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上
產(chǎn)品信息:
定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) |
用于定性測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫米 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米 無熱原取樣瓶什么是無菌無熱原耗材?
使用無菌耗材的理由?減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,降低人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。無菌成品培養(yǎng)基無菌測(cè)試用液體培養(yǎng)基:可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。微生物檢測(cè)用液體或固體培養(yǎng)基:可選擇易拉環(huán)蓋或者藍(lán)蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。液體培養(yǎng)基原料選擇:可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產(chǎn)或者進(jìn)口廠家);液體培養(yǎng)基工藝流程:C級(jí)環(huán)境下全自動(dòng)洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。
無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶
產(chǎn)品用途:
用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。
材質(zhì):
高硼硅玻璃。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌
? 螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
? 密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染。
? 帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
? 透明玻璃瓶,便于無菌觀察。
產(chǎn)品材質(zhì):
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶蓋:黑色酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
訂貨信息:
貨號(hào) |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,60個(gè)/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,40個(gè)/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,24個(gè)/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
|
WK1003-2 |
膠塞 無菌取樣耗材國產(chǎn)替代,選榮熠。 |
產(chǎn)品用途:用于無菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。產(chǎn)品材質(zhì):瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)**度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過鉆60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使用和測(cè)試時(shí)更加便捷噴碼設(shè)計(jì):袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:貨號(hào)容量包裝S115S250mL1個(gè)雙層包裝,160個(gè)/箱S125S500mL1個(gè)雙層包裝,120個(gè)/箱一次性無菌取樣勺,多種規(guī)格可選。供應(yīng)潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺材質(zhì)
微生物無菌檢測(cè)耗材如何選擇?什么是無熱原取樣瓶品牌
無菌取樣勺(PP):
· 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;
· 加固手柄,長度適中,握感舒適
· 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,可平放,便于使用;
· 耐酸堿,耐腐蝕
· 單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告
訂貨信息:
貨號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1612系列 |
取樣勺(無菌) |
10毫升 |
1個(gè)/包,600個(gè)/箱 |
S1613系列 |
取樣勺(無菌) |
25毫升 |
1個(gè)/包,500個(gè)/箱 |
S1614系列 |
取樣勺(無菌) |
50毫升 |
1個(gè)/包,300個(gè)/箱 |
S1615系列 |
取樣勺(無菌) |
100毫升 |
1個(gè)/包,200個(gè)/箱 |
什么是無熱原取樣瓶品牌