無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。微生物檢測耗材專業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)商。國產(chǎn)無菌無熱原取樣瓶推薦廠家
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設(shè)計:采用**度的三層復(fù)合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設(shè)計:底部為立體設(shè)計,使用和測試時更加便捷
噴碼設(shè)計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱 供應(yīng)無菌無熱原取樣勺體積無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家,品類多,規(guī)格齊全。
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息:250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內(nèi)包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內(nèi)包,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內(nèi)包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內(nèi)包、240個/箱S123M500mL10個/單層包裝,240個/箱超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GESievers,島津等。產(chǎn)品特點:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測,確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,*需少量培訓(xùn)即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。無菌無熱原取樣瓶1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告訂貨信息:S44130mL本色4個/雙層內(nèi)包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內(nèi)包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內(nèi)包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內(nèi)包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內(nèi)包、70個/箱S4611000mL本色8個/單層內(nèi)包、48個/箱微生物無菌檢測耗材如何選擇?
無菌無熱原取樣瓶
用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送
1,無菌、無熱原、無動物來源
2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4, PE袋雙層包裝,伽馬射線輻照滅菌
5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告
訂貨信息:
貨號 容量 顏色 包裝
S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包、540個/箱
S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、500個/箱
S421 125mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、200個/箱
S451 250mL 本色 1個/單層內(nèi)包、120個/箱
1個/雙層內(nèi)包,100個/箱
S431 500mL 本色 1個/雙層內(nèi)包、70個/箱
S461 1000mL 本色 8個/單層內(nèi)包、48個/箱 無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家。國產(chǎn)無菌無熱原取樣瓶推薦廠家
微生物無菌檢測常用耗材產(chǎn)品介紹。國產(chǎn)無菌無熱原取樣瓶推薦廠家
無菌取樣勺:加厚PC材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包S1617系列取樣勺(無菌)500毫升1個/包S1618系列取樣勺(無菌)1000毫升1個/包國產(chǎn)無菌無熱原取樣瓶推薦廠家