無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后,再進行取樣。
問題1:在微生物擦拭取樣的時候,使用浸潤液,直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤,再擦拭某些關鍵部位的時候,需要考慮培養液的殘留。這樣的話,選擇培養液稀釋就不算特別妥,而現在外購的擦拭棉簽,均帶有的培養基的稀釋液。為什么不直接使用無菌水?
緩沖液具有保護細菌的功能,在一定時間內菌不會因為外界因素導致數量上升和降低。
問題2:為啥需要浸潤之后擦拭呢?
棉簽浸潤和培養稀釋液主要是回收率的問題。 進口無菌拭子棉簽使用方式微生物取樣所用的棉簽是哪種?
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數定性分析:定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。適用范圍:本產品適用于表面微生物樣本的采集轉運,定性結果測試A級區表面擦拭取樣無菌拭子管,請聯系上海榮熠。
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)存儲條件:5-25°C條件下避光保存。TSB拭子管,可申請試用裝。進口無菌聚酯纖維拭子管哪里有賣的
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無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。