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來源: 發布時間:2024-06-10

B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。潔凈室護目鏡,可高溫高壓滅菌。防霧防護眼罩銷售廠家

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人員是大污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:·亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。·寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度·后拉式扣件,配戴更方便·間接通風閥門設計,避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。·雙層潔凈包裝,提供COA報告進口帶眼鏡適用防護眼罩什么價格GMP認證用高溫高壓防護眼罩。

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人員是污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品優勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設計,不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;?可耐受30次以上的反復滅菌?重量:130g訂購信息:貨號名稱規格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋,5袋/盒蒸汽滅菌防護眼罩滅菌注意事項。

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同行們都說說自家生產過程中,潔凈區操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄?滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。滅菌注意事項:1、眼罩在滅菌鍋內擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則易導致眼罩外框變形,影響使用。2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。耐高溫可重復滅菌的防護眼罩。進口耐高溫防護眼罩使用方式

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產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。防霧防護眼罩銷售廠家