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SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無(wú)需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì),即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)。全自動(dòng)純蒸汽干度檢測(cè)原理
SmartSC純蒸汽取樣器:產(chǎn)品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過(guò)回型盤管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。儀器功能:·一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min·一鍵滅菌,對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·一鍵空吹,經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,避免滋生微生物。·回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。·體積小(長(zhǎng)*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電,滿足各種取樣場(chǎng)景,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設(shè)計(jì),無(wú)需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)形狀\*合并格式設(shè)備參數(shù):設(shè)備型號(hào)S2C規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)31*17*30設(shè)備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀一般多少錢純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選型指南。
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.3用途純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)微生物限度:同注射用水;電導(dǎo)率:同注射用水;TOC:同注射用水細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測(cè),而關(guān)系滅菌效果的三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)卻沒(méi)有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計(jì)劃也未作詳細(xì)要求。
純蒸汽冷凝水取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌設(shè)計(jì)內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物防污染設(shè)計(jì)磁吸擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計(jì),可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤管磁吸取樣托盤設(shè)計(jì)可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器過(guò)熱度檢測(cè)差異很大。
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠為硅膠基材料。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠的導(dǎo)熱系數(shù)為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請(qǐng)的優(yōu)點(diǎn)是:本申請(qǐng)的電池模組在匯流片、導(dǎo)電彈片和電池單體之間填充導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池之間的接觸面積,從而加快了電池模組的散熱速率,減小發(fā)生熱失控的概率。并且,還輔助提升了電池單體與匯流片的導(dǎo)電性能,降低了電池模組的內(nèi)阻。附圖說(shuō)明為了更清楚地說(shuō)明本申請(qǐng)實(shí)施例的技術(shù)方案,下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹,下面描述中的附圖是本申請(qǐng)的一些實(shí)施例,對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請(qǐng)實(shí)施例一中電池模組的分解圖;圖2為本申請(qǐng)實(shí)施例一中電池模組的剖面結(jié)構(gòu)示意圖;圖3為圖2的x1部放大圖;圖4為本申請(qǐng)實(shí)施例二中電池模組的分解圖;圖5為本申請(qǐng)實(shí)施例二中電池模組的剖面結(jié)構(gòu)示意圖;圖6為圖2的x1部放大圖;圖7為本實(shí)施例實(shí)施例一和實(shí)施例二中電池模組的灌膠方式演示圖;其中:1-電池支架,101-電池插裝孔,101a-環(huán)形內(nèi)凸緣,2-導(dǎo)電彈片,201-底片,201a-通孔,202-彈爪,3-匯流片。《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。自動(dòng)純蒸汽取樣器
《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽取樣頻率。全自動(dòng)純蒸汽干度檢測(cè)原理
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物全自動(dòng)純蒸汽干度檢測(cè)原理