產品概況新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）全新一代高性能護目鏡。超軟構造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。產品特點1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業環境特殊，經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防沖擊性。3.防霧好。4.透氣性必須要好，一般都有透氣孔。5.眼罩內部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。6、滅菌溫度121°C。7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點高的物品，容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋可高溫滅菌防護眼睛。GMP生物制藥使用眼罩能滅幾次

同行們都說說自家生產過程中，潔凈區操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄？滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。滅菌注意事項：1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則易導致眼罩外框變形，影響使用。2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。國產潔凈區用防護眼罩保養符合GMP要求的防護眼罩。

產品簡介：該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。產品優勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環境；?高超的工藝結合面部特征，適合長時間佩戴；?180°寬視野，適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；?防霧設計，不影響操作;?鏡片可更換，有效降低成本；?頭箍可調節，兩側卡扣可根據頭圍自主調節；?可耐受30次以上的反復滅菌?重量：130g訂購信息：貨號名稱規格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。儲存方式：置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。護目鏡的滅菌次數是多少次？

B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級潔凈區主要是指：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內，應當戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡，應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內，袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微粒。防霧，可重復滅菌護目鏡使用注意事項。防霧防護眼罩采購信息

符合GMP要求的護目鏡。GMP生物制藥使用眼罩能滅幾次

無菌區行為規范的SOP的建立，由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現場規范操作，是無菌保證的前提，包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監控點，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監控，采樣位置包括，雙手手指印，頭部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小，以及著裝的殘存微生物對于產品的污染風險的高低。所有取樣點都在身體的正面(迎風面)，因為操作員在潔區內工作時大部分時間都是往前走的，所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監控。要重視雙手的取樣，因為生產操作時大部分的動作都通過雙手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕處。GMP生物制藥使用眼罩能滅幾次