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飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng),理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,知道其中一個(gè),其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴(yán)格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù),以“x”表示。純蒸汽的干燥值測試方法。安徽純蒸汽干度測試方法
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。安徽純蒸汽干度檢測原理HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度值限值要求。
蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì),含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽,其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測量水蒸氣干度的方法有:一類為光學(xué)探針法、電容法、熱線法等,這類方法測量的準(zhǔn)確性和使用范圍差,而且造價(jià)較高,受使用場合限制,測量精度和使用壽命都不理想。另一個(gè)水蒸氣干度的測量方法是熱力學(xué)法,主要有節(jié)流法、凝結(jié)法、加熱法等,這些方法能夠有效地測量蒸汽干度,但其裝置復(fù)雜,測量精度較低。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。
對(duì)于制藥行業(yè),純蒸汽的主要檢測指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等,這些指標(biāo)應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外,當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。這些檢測項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測基本上都是基于國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo)。其中大家**為熟悉的是EN 285標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果。純蒸汽中干度值的范圍是多少?
蒸汽干度的測量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量有著明確的要求,這些要求對(duì)于保證滅菌工藝的效果至關(guān)重要。我們公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測完成后,可直接打印結(jié)果。對(duì)于干度值的檢測,操作簡單,便捷,滿足需求。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN285需求。安徽純蒸汽干度檢測原理
干度檢測儀,選擇上海榮熠。安徽純蒸汽干度測試方法
根據(jù)2023年的GMP指南,蒸汽的質(zhì)量檢測也成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。GMP指南中新增了相關(guān)檢測建議,要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行定期驗(yàn)證,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》制藥用水和純蒸汽檢測章節(jié)***明確了取樣計(jì)劃,建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。安徽純蒸汽干度測試方法