無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數定性分析：定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）無菌拭子管生產廠家，上海榮熠生物科技。國產表面擦拭拭子管采購信息

清洗驗證的定義有文件和記錄證明所批準的清潔規程能有效地清潔設備，使之符合藥品生產要求.2010年版GMP正文：一百四十三條清潔方法應當經過驗證，證實其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。清潔驗證應當綜合考慮設備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應的取樣回收率、殘留物的性質和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。清洗驗證的法規與指南FDA（cGMP）：21CFR-PARTS210&211211.67設備清潔與維護間隔一定時間應該對設備和用具進行清洗、維護和消毒，防止可能的故障和污染及改變藥品安全性、均一性、效價、質量和純度。EUGMP：336生產設備的設計必須容易進行徹底清潔，必須按照詳細的書面操作規程進行清潔并儲存在清潔干燥的條件下。337洗滌和清潔設備必須正確選擇，保證在使用時不會帶來污染。WHO-937-附錄3：清潔驗證1.4清潔驗證目的在于證明設備始終符合產品、清洗劑和微生物殘留驗收要求，以預防可能的污染和交叉污染。指南：ICHQ7FDA《清潔驗證檢查指南》?批準/受控的清洗程序?驗證方案?經過驗證的化學/微生物檢測方法?批準的驗證報告（結論：清潔程序有效，達到可接受標準）?有效的培訓/變更控制清洗驗證的要求GMP的要求定量無菌拭子管型號無菌拭子管取樣后直接培養嘛？

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。產品優勢采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。產品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲條件：5-25°C條件下避光保存。伽馬射線輻照滅菌。

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區域。然后翻轉拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）在采樣區域檫拭25平方厘米后旋開管蓋，將帶有拭子的拭子桿插入子里，旋緊管蓋，后續根據應用進行定性或定量分析產品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升無菌拭子管，活動促銷中。

清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣。問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液，直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關鍵部位的時候，需要考慮培養液的殘留。這樣的話，選擇培養液稀釋就不算特別妥，而現在外購的擦拭棉簽，均帶有的培養基的稀釋液。為什么不直接使用無菌水？緩沖液具有保護細菌的功能，在一定時間內菌不會因為外界因素導致數量上升和降低。問題2：為啥需要浸潤之后擦拭呢？棉簽浸潤和培養稀釋液主要是回收率的問題。上海榮熠無菌拭子管，適用于制藥行業。定量無菌拭子管使用

表面微生物取樣棉簽的使用注意事項。國產表面擦拭拭子管采購信息

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區域。翻轉拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）在采樣區域檫拭25平方厘米后旋開管蓋，將帶有拭子的拭子桿插入子里，旋緊管蓋，后續根據應用進行定性或定量分析國產表面擦拭拭子管采購信息