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耐高溫無菌取樣袋

來源: 發布時間:2024-08-15

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。無菌取樣袋(可穿刺)產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質:瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復合產品優勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗**度設計:采用**度的三層復合膜,確保在擠壓和跌落后產品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,經過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期,方便質控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250毫升1個雙層包裝,160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝,120個/箱常用無菌取樣耗材介紹。耐高溫無菌取樣袋

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無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品檢驗數量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。一次性無菌取樣袋:產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質:瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復合產品優勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗**度設計:采用**度的三層復合膜,確保在擠壓和跌落后產品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,經過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期,方便質控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250mL1個雙層包裝,160個/箱S125S500mL1個雙層包裝,120個/箱。廣口取樣瓶廠家無菌無熱原耗材,廠家現貨供應,規格齊全。

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無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告常用無菌無熱原耗材的選型。

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無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。訂貨信息:S111M250mL1個/雙層內包,160個/箱S121M500mL1個/雙層內包,120個/箱無菌無熱原取樣瓶產品優勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產品質量報告訂貨信息:S44130mL4個/雙層內包、540個/箱S41160mL2個/雙層內包、500個/箱S421125mL2個/雙層內包、200個/箱S451250mL1個/單層內包、120個/箱超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號,如GESievers,島津等。產品特點:>10萬級凈化車間內生產;>比常規樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測,確保總有機碳(TOC)低于10ppb。選擇無菌耗材的理由?無菌檢測取樣袋使用方法

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使用無菌耗材的理由?減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。無菌成品培養基無菌測試用液體培養基:可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。微生物檢測用液體或固體培養基:可選擇易拉環蓋或者藍蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。液體培養基原料選擇:可根據客戶要求指定干粉培養基品牌(國產或者進口廠家);液體培養基工藝流程:C級環境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。耐高溫無菌取樣袋