人員是大污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:·亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適?!捯曇肮枘z鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度·后拉式扣件,配戴更方便·間接通風閥門設計,避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。·雙層潔凈包裝,提供COA報告可滅菌護目鏡生產廠家。防霧眼罩耐用性
生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,各潔凈區的著裝要求規定如下:D級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。C級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。A/B級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。防霧眼罩耐用性可高壓滅菌全視野護目鏡。
滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。
B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒??膳宕鹘曆坨R的防護眼罩。
產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。潔凈區用護目鏡的注意事項。防霧眼罩耐用性
潔凈區用防霧可滅菌眼罩。防霧眼罩耐用性
儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。訂購信息:WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋,5袋/盒防霧眼罩耐用性