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江蘇藥企過熱度計算過程

來源: 發布時間:2024-09-19

上海榮熠生產的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內置EN285計算公式,內置打印機,檢測結果可直接打印,純風冷設計,無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動轉移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。上海榮熠生產的MSQ23S儀器能快速便捷測試蒸汽的過熱值,過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱,從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格,可能會導致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩定,影響滅菌效果。因此,定期對過熱值進行檢測和調整是非常必要的。上海榮熠為您提供蒸汽過熱度檢測方案。江蘇藥企過熱度計算過程

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法規EN285 2015,蒸汽質量測試,過熱用于證明蒸汽供應系統足以防止蒸汽在連接點被過熱。過熱度:過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當過熱蒸汽膨脹到大氣壓時,按下述測試過程,過熱不用超過25K,測試過程:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍,并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執行一個運行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,并在5min內執行另一個運行周期。6.運行周期結束時,檢查溫度記錄。過熱值過熱度快速檢測純蒸汽中過熱值檢測方案。

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EN285 2015標準中過熱度的測試方法: 1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍,并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執行一個運行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,并在5min內執行另一個運行周期。6.運行周期結束時,檢查溫度記錄。上海榮熠在此基礎上研發出了相應的純蒸汽質量檢測儀器,上海榮熠生產的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內置EN285計算公式,內置打印機,檢測結果可直接打印,純風冷設計,無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動轉移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。能方便快速完成純蒸汽的三項質量檢測,并且完全符合標準要求,滿足實驗室需求,歡迎選購。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足HTM2010要求。

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在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統屬于0類別(1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測(評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證是有法規規定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。上海榮熠,提供純蒸汽質量檢測方案。上海藥企過熱度檢測儀器廠家

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在制藥行業和其他對蒸汽質量有嚴格要求的環境中,?過熱度測定是確保蒸汽品質符合標準的關鍵步驟。?例如,?在《?制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》?2007版中,?提出了純蒸汽的質量應符合EN285標準,?其中包括了對過熱度的測定。法規EN2852015,蒸汽質量測試,過熱用于證明蒸汽供應系統足以防止蒸汽在連接點被過熱。過熱度:過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當過熱蒸汽膨脹到大氣壓時,按下述測試過程,過熱不用超過25K,測試過程:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍,并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執行一個運行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,并在5min內執行另一個運行周期。6.運行周期結束時,檢查溫度記錄。江蘇藥企過熱度計算過程