在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測（評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測，對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評(píng)率，在ISPE的指南（建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。EN285 2015標(biāo)準(zhǔn)中過熱值計(jì)算過程。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中過熱度如何計(jì)算

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測試原理和測試方法設(shè)計(jì)的，完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計(jì)算公式；內(nèi)置打印機(jī)，檢測結(jié)果可直接打?。患冿L(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中過熱度如何計(jì)算純蒸汽中過熱值檢測，選擇上海榮熠。

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能，無需外接冷卻水、可選配充電包，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。移動(dòng)便攜式自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動(dòng)采集，校核計(jì)算，當(dāng)批檢測完成后，可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng)，有效避免無關(guān)人員的誤操作。

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。因此，蒸汽質(zhì)量測定是必不可少的。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。移動(dòng)便攜式自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動(dòng)采集，校核計(jì)算，當(dāng)批檢測完成后，可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng)，有效避免無關(guān)人員的誤操作。檢測純蒸汽的過熱值，選擇上海榮熠。

上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計(jì)算公式；內(nèi)置打印機(jī)，檢測結(jié)果可直接打??；純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測量MSQ-23S小巧的主機(jī)，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動(dòng)便攜式配備推車，即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。訂貨信息：貨號(hào)：M201重量：15kg尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度），歡迎選購。上海榮熠MSQ19全自動(dòng)質(zhì)量檢測儀能快速檢測蒸汽過熱值。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中過熱度如何計(jì)算

蒸汽過熱度檢測，參考標(biāo)準(zhǔn)有哪些？國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中過熱度如何計(jì)算

在蒸汽品質(zhì)測試中，?過熱度是一個(gè)重要的參數(shù)，?它反映了蒸汽的溫度高于其飽和溫度的程度。?在《?工程熱力學(xué)》?中，?過熱度被定義為過熱溫度與飽和溫度之差，?即過熱溫度減去對(duì)應(yīng)壓力下的干飽和溫度。?對(duì)于水和水蒸汽而言，?飽和曲線在水蒸汽圖上是一條上升的曲線，?意味著隨著壓力的升高，?水的飽和溫度也隨之升高。?因此，?當(dāng)水蒸氣處于過熱狀態(tài)時(shí)，?如果提高壓力，?其對(duì)應(yīng)的飽和溫度也會(huì)升高，?從而導(dǎo)致其溫度高于飽和溫度的程度降低，?即蒸汽的過熱度降低。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中過熱度如何計(jì)算