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GMP生物制藥使用防護眼罩

來源: 發布時間:2024-10-09

光學正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用描述超軟熱塑性構造,舒適性好,高壓滅菌無塵護目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風系統和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166:2001光學1級認證??烧羝麥缇?21°C、20分鐘35次。其他特點材質:輕質熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121度30分鐘;壽命長:鏡片可重復使用100次以上不變形;表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴,不易疲勞;可單獨更換鏡片和肩帶。180度寬視野,適合操作;員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;防霧設計,不影響員工操作;GMP認證用高溫高壓防護眼罩。GMP生物制藥使用防護眼罩

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產品概況新版GMP:進入A/B區人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)全新一代高性能護目鏡。超軟構造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。產品特點1.抗腐蝕性:因此類眼鏡作業環境特殊,經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC。2.防沖擊性。3.防霧好。4.透氣性必須要好,一般都有透氣孔。5.眼罩內部空間足夠大,適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。6、滅菌溫度121°C。7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋上海帶眼鏡適用眼罩超潔凈區需要使用防霧護目鏡。

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可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。訂購信息:產品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104gWK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93gWK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1

無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。潔凈區防護眼罩可以用酒精擦拭嘛?

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可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告產品材質:組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠(硅膠)頭帶硅膠(硅膠)可佩戴近視眼睛的護目鏡。GMP生物制藥使用防護眼罩

可滅菌防護眼罩使用次數。GMP生物制藥使用防護眼罩

B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。GMP生物制藥使用防護眼罩