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潔凈區用無菌無熱原取樣勺常用知識

來源: 發布時間:2024-10-09

為什么使用一次性無菌取樣勺產品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設計為易于使用,需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起傳統的采樣器,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便,因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風險。國內外無菌無熱原取樣勺品牌。潔凈區用無菌無熱原取樣勺常用知識

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為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更多信息。·完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。·成本效益-通過切換到清潔驗證的需要,節省了時間和金錢。·可用無菌-大多數產品通過γ射線或電子束產品可預先消毒,SAL10-6。請參閱規格表以獲取更多信息。訂貨信息:貨號產品名稱材質包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝。國產替代無菌無熱原取樣勺怎么樣一次性無菌取樣勺產品圖片。

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熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據FH計算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據藥典推薦條件進行理論推算,但應根據實際數據確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產品優勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包

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GMP附錄中取樣規定很細致:第五條取樣設施應能符合以下要求點:1.預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過程中保護取樣人員;第三十四條樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染,并根據樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封,并且有防止隨意開啟的裝置。無菌取樣勺滅菌方式。除熱原取樣勺生產廠家

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