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進口GMP生物制藥使用防護眼罩采購信息

來源: 發布時間:2024-11-12

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度訂購信息:產品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1產品材質:組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠(硅膠)頭帶硅膠(硅膠)蒸汽滅菌防護眼罩滅菌注意事項。進口GMP生物制藥使用防護眼罩采購信息

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歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范附錄1無菌藥品生產19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染。現對各潔凈區的著裝要求作如下說明:D級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應采取適當措施避免將級區外的污染物帶入本區。C級區:必須將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應穿手腕處可收緊、領圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應脫落纖維或微粒。A/B級區:應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋住,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發液滴。應戴經滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿管應當塞進腳套內,袖口應塞進手套內。著裝應不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發的粒子。進口GMP生物制藥使用防護眼罩采購信息潔凈室護目鏡,可高溫高壓滅菌。

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B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。

近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解,一方面降低了產品的使用壽命,另一方面還增加了污染的危險,那么我們應該從哪幾方面入手選擇出優勢的可滅菌眼罩?看舒適性可滅菌眼罩的佩戴要輕便舒適,其設計要符合人體工學并且可以長時間使用,需具有良好的透氣性,其鏡框、鏡片及松緊帶均要由非過敏性材料制造,從視覺上要兼具寬闊的視角范圍,材料需采用光學級別比較好的的鏡片,可佩戴在眼鏡之外同時還需具備一定的紫外線防護功能。看應用領域從可滅菌眼罩的應用領域上來講,其應用范圍要盡可能廣,需涵蓋其適用的各個層面,如制藥、化工、生物技術、消化道、化妝品和電子廠、醫院、化學和微生物實驗室等等,只要是在污染物控制環境和無菌條件下都可以使用。所以,選擇一個受歡迎的可滅菌眼罩我們可以從它的滅菌性能入手,要保證它能在多次高壓高溫的環境中殺滅細菌,同時還要考慮顧客舒適度及防護方面的使用體驗可高壓滅菌全視野護目鏡。

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光學正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用描述超軟熱塑性構造,舒適性好,高壓滅菌無塵護目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風系統和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166:2001光學1級認證。可蒸汽滅菌是121°C、20分鐘35次。其他特點材質:輕質熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121度30分鐘;壽命長:鏡片可重復使用100次以上不變形;表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴,不易疲勞;可單獨更換鏡片和肩帶。180度寬視野,適合操作;員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;防霧設計,不影響員工操作;如何選擇潔凈區用護目鏡?進口GMP生物制藥使用防護眼罩采購信息

耐高溫蒸汽滅菌防護眼罩清潔注意事項。進口GMP生物制藥使用防護眼罩采購信息

產品應用用于污染控制和無菌工作環境中的防護面具,如制藥工業、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫院、化學和微生物實驗室可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學、采用全視野設計,可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品特點及優點○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環境,易于清潔○舒適,符合人體工程學,全視野設計○巧妙的非直接通風設計進口GMP生物制藥使用防護眼罩采購信息

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