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上海制藥干度檢測法規

來源: 發布時間:2024-11-21

在純蒸汽質量檢測中,一般采用EN285:2015技術指南作為參考標準。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。滅菌中使用的純蒸汽中干度的要求是多少?上海制藥干度檢測法規

上海制藥干度檢測法規,干度

純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法,1.測量誤差大,可能是由于測量設備不準確或使用不當所導致。解決方法包括更換或校準設備、改進測試方法等。2.含水量波動大,可能是由于生產過程中存在一些難以控制的因素多導致。解決方法包括優化生產過程、增加監控和調節手段等。3.含水量超標,可能是由于設備故障、操作不當或原料問題所導致。解決辦法包括及時維修設備、加強操作培訓和管理、優化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業過程的溫度性和產品質量,同時還可以節約能源成本,保護設備安全。上海制藥干度檢測法規EN285標準中純蒸汽的檢測。

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飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應,理想的飽和蒸汽狀態,指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系,知道其中一個,其他二個值就是定數。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結,在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質量,一般用干度這一參數來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分數,以“x”表示。

飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質量百分數。然而,在實際應用中,由于各種因素的影響,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,這時蒸汽的干度就成為了一個關鍵參數。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測,內置EN285計算公式,所有數據均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當批次檢測完成后,可直接打印結果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。上海榮熠的純蒸汽質量檢測儀滿足純蒸汽的質量檢測需求。

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純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標,高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議,蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。純蒸汽中干度值的范圍是多少?上海制藥干度檢測法規

上海榮熠的純蒸汽質量檢測儀滿足EN285需求。上海制藥干度檢測法規

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,干度、過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質和保證系統安全運行的關鍵參數。蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的,傳統需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。上海制藥干度檢測法規