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進口無菌取樣棉簽哪家強

來源: 發布時間:2024-11-26

無菌取樣棉簽使用方法:1.準備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區域。然后翻轉棉簽,讓棉簽的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內,蓋子擰緊后,將其帶回實驗室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應在兩小時內檢測,如在2-8度存放應在24小時內檢測。儲存條件,在5-25℃條件下避光貯藏。表面擦拭取樣棉簽,上海榮熠提供。進口無菌取樣棉簽哪家強

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低TOC棉簽使用必要性

確保檢測準確性方面的必要性在檢測總有機碳(TOC)含量較低的樣品時,使用低 TOC 取樣棉簽是非常有必要的。因為普通棉簽可能會釋放出有機物質,從而干擾檢測結果。例如,在檢測高純度的制藥用水或電子級超純水的 TOC 時,即使是微量的外來有機碳引入也會使檢測結果產生偏差。低 TOC 取樣棉簽本身有機碳釋放量極低,如一些專業的低 TOC 棉簽每支釋放的有機碳量可控制在納克級別,這能夠確保在取樣過程中不會向樣品中引入額外的有機碳,使檢測結果更準確地反映樣品的真實 TOC 含量。 進口無菌取樣棉簽哪家強易折低TOC取樣棉簽使用注意事項。

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沖洗回收研究解決了殘留沖洗取樣的正確性。說明了如果表面有殘留,殘留將被有效移除并在沖洗液中進行分析。沖洗回收研究像擦拭回收研究一樣,在標有目標殘留溶液的取樣片上進行并允許干燥。對于擦拭取樣,在清潔驗證方案中使用準確的擦拭程序是必要的。對于沖洗取樣,相反的,精確的沖洗程序在實驗室中是不能夠被復制的。但是, 在實驗室中模擬沖洗程序是可以實現的。如果可能,模擬沖洗的條件應該與設備沖洗的情況相同。這包括沖洗溶劑的選擇(典型的是水) ,以及沖洗溶劑的溫度。在其他的情況下,應選擇與設備沖洗條件相同或者**差情況的沖洗條件。比如,取樣表面的溶劑比在回收研究中應與設備沖洗條件相同或者低于設備沖洗條件。

    對于擦拭回收研究,取樣片使用目標殘留溶劑標記,干燥,在清潔驗證方案中使用擦拭程序進行取樣。在適當的溶劑中擦拭被解吸,在實際樣品中測量殘留的數量。回收量與取樣片上標記的數量進行比較,以回收百分比的形式表示結果。因為擦拭是手工程序,每個人重復進行三次回收研究。比較好是至少兩個人對每個殘留結合和表面種類進行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定義,但是代表性的被定義為任何一個分析者的比較低平均回收率。一個可接受的擦拭回收率取決于如何使用擦拭回收率。如果進行的回收率以證明取樣方法不具有限度或者分析結果的修正,要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正殘留限度或分析結果,要求至少50%的回收率。 如何選擇合適的取樣棉簽?

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對于培訓預期取樣人員比較好有一份單獨的擦拭取樣SOP。這將避免可能出現的“程序變形”,如果擦拭程序內容在每一個方案中重復出現。這也將有助于保證在回收研究中使用同樣的取樣程序,如同方案中執行的并簡化培訓。擦拭培訓中一致性的4個關鍵點:

1)濕潤擦拭頭的一致性

2)擦拭動作的一致性(包括重疊的筆畫)

3)使用壓力的一致性

4)適當表面擦拭的一致性

假設使用的正確的擦拭,擦拭的正確數量以及正確的潤濕溶液,那么第五個擦拭取樣的關鍵因素包括TOC,強調避免擦拭的外部污染,由于到處存在的有機碳。在培訓擦拭取樣人員時微生物取樣中強調采用“無菌技術”是有好處的,尤其是取樣涉及TOC分析。 TOC取樣棉簽,上海榮熠提供。易折TOC取樣棉簽供應商聯系

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低TOC使用棉簽必要性

對于精密行業的必要性

制藥行業:在藥品生產過程中,對原材料、中間體和成品的 TOC 檢測是質量控制的重要環節。例如,在注射劑的生產中,使用低 TOC 取樣棉簽可以準確檢測注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽,其釋放的有機碳可能會被誤認為是藥品中的雜質,導致對藥品質量的錯誤判斷。這不僅關系到藥品的安全性,還會影響藥品的療效。

電子行業:在半導體制造等高精度電子工業中,超純水的 TOC 含量必須嚴格控制。因為即使是微量的有機雜質也可能在芯片制造過程中與光刻膠等材料發生反應,影響芯片的性能和質量。低 TOC 取樣棉簽可以幫助精確地檢測超純水的 TOC,保證生產過程中使用的水符合嚴格的質量標準。 進口無菌取樣棉簽哪家強