目檢中的“回收”這個過程實際上是確定定量的“目檢限度”，在此，目檢是***的取樣/分析方法并且“目檢清潔”被用作給定殘留***可接受的標準，當對殘留缺少擦拭或沖洗取樣時。如果目檢用來補充擦拭或者沖洗取樣，則不需要確定目檢限度。特定觀察條件下的目檢限度可通過在不同水平下（以μg/cm2）帶有殘留溶液的設備表面材質標記取樣片確定并且通過受訓觀察人員小組確定在標記表面清楚觀察到殘留的比較低水平。這種目檢限度的意義是如果設備表面被確定目檢清潔在清潔驗證方案中同樣（或更嚴格）觀察條件下，擦流水平是低于目檢限度的。適當的觀察條件包括距離，亮度和角度。目檢限度取決于殘留的特性以及表面的特性以及檢察人員的視覺靈敏度。文獻中目檢限度報告的標準值是1-4μg/cm2。適用TOC取樣的棉簽TOC空白值是多少？國產無菌棉簽現貨

相對于微生物取樣中使用的無菌技術，手套上或者在取樣前在鄰近的表面使用異丙醇的負面結果（即，人為的提高了TOC值）應強調。因為擦拭取樣不想人工清潔過程，更高的取決于人員的一致性，應考慮在已建立的基礎上對擦拭取樣人員進行再培訓和/或再確認。再培訓可能包括與初始培訓同樣的過程，或者只包括原始培訓的一部分。再確認通常包括對初始確認的重復。再培訓和/或再確認的需求應作為擦拭程序變更控制的一部分進行處理并且作為補救措施，當調查不合格結果時，懷疑發生擦拭取樣“操作失誤”。國產TOC取樣棉簽型號可替代進口無菌取樣棉簽生產廠家。

TOC清潔驗證棉簽取樣方法：擦拭取樣法，是在假定污染物均勻分布于設備表面的基礎上進行的。取樣時，取樣者用一根末端帶有一種惰性材料（通常是藥棉或類似物）的取樣棒進行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點上，按第一步圖示緩慢有力地擦拭設備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進行擦拭。取樣點的面積是不固定的，可根據設備的種類不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm2。該方法優點：可通過物理的擦拭對那些已經干燥的或者不溶的殘留取樣。可選擇上海榮熠生產的易折低TOC取樣棉簽，是基于TOC（總有機碳）的分析技術，能夠快速、準確地檢測樣品中的有機污染物；材料：針織聚酯，經EDI純水清潔，低顆粒，無污染粘合劑或涂層；雙層頭：良好的吸收能力及耐化學性；手柄：可分離手柄允許將拭子頭放入小瓶中，處理和污染**小；獨立包裝,單支單包，10包一袋；無菌處理，低TOC空白：＜50ppb。

回收研究

確定表面回收百分比是不恰當的并且對于微生物取樣或者內***取樣是不要求的，原因如下：

1）微生物檢測計算的問題——“菌落形成單位”是可計數的，而個體微生物是不能計數的。

2）植物微生物將死亡或者失去生存能力當在標準取樣回收程序中對取樣片干燥時。

3）這個菌種用于回收研究是不清晰的。

4）微生物限度的設置***的低于能夠引起產品質量問題或工藝性能（如，SIP）的可能，因此，即使回收可能是低的（＜50%），產品質量或工藝性質不能受到影響通過排除回收因子。 取樣棉簽取樣時如何擦拭？

擦拭法是接觸碟法的補充，用于不規則表面的微生物監測，特別是設備的不規則表面。擦拭法的擦拭面積應采用合適尺寸的無菌模板或標尺確定，取樣后，將拭子置合適的緩沖液或培養基中，充分振蕩，然后采用適宜的方法計數，每個拭子取樣面積約為25cm'，，微牛物計數結果以cfu/拭子報告。接觸碟法和擦拭法采用的培養基、培養溫度和時間同浮游菌或沉降菌監測。表面微生物測定應在實驗結束后進行。環境浮游菌、沉降菌及表面微生物監測用培養基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA)，培養溫度為30~35℃,·時間為3~5天，必要時可加入適宜的中和劑，當監測結果有疑以珍菌或考慮季節因素影響時，可增加沙氏葡萄糖瓊脂培養基(SDA)，培養溫度為20~25℃，時間為5~7天。如需要，應根據環境污染微生物種群特性選擇特定的培養條件和培養時間。TOC取樣棉簽，易折，低空白，滿足GMP要求。國產清潔驗證無菌取樣棉簽哪家強

使用GE TOC取樣的無菌棉簽。國產無菌棉簽現貨

定義與用途

TOC 是總有機碳（Total Organic Carbon）的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機碳含量要求嚴格的環境中進行樣品采集，比如在超凈實驗室、電子芯片制造車間、制藥行業的無菌生產區域等。這些場所需要嚴格控制有機物的引入，以防止對產品質量產生不良影響。例如在制藥行業，當檢測藥品生產設備表面是否有有機殘留時，低 TOC 取樣棉簽就可以發揮作用，通過擦拭設備表面，然后對棉簽上采集到的樣本進行 TOC 檢測，確定有機污染物的含量。

材質特點

棉頭材質：一般采用經過特殊處理的醫用級棉花。這種棉花本身的有機碳雜質含量極低，而且纖維細膩，能夠很好地吸附和保留樣本。在生產過程中，棉花可能經過了高溫滅菌和化學清洗等處理步驟，以進一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質：棒體通常采用塑料材質，如聚丙烯（PP）。PP 材料具有化學穩定性好、不易釋放有機物質的特點。并且其表面光滑，不會對采樣環境造成刮擦等損傷，也能避免自身材料中的有機物脫落而干擾樣本。 國產無菌棉簽現貨