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TOC取樣棉簽型號

來源: 發布時間:2024-11-29

定義與用途

TOC 是總有機碳(Total Organic Carbon)的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機碳含量要求嚴格的環境中進行樣品采集,比如在超凈實驗室、電子芯片制造車間、制藥行業的無菌生產區域等。這些場所需要嚴格控制有機物的引入,以防止對產品質量產生不良影響。例如在制藥行業,當檢測藥品生產設備表面是否有有機殘留時,低 TOC 取樣棉簽就可以發揮作用,通過擦拭設備表面,然后對棉簽上采集到的樣本進行 TOC 檢測,確定有機污染物的含量。

材質特點

棉頭材質:一般采用經過特殊處理的醫用級棉花。這種棉花本身的有機碳雜質含量極低,而且纖維細膩,能夠很好地吸附和保留樣本。在生產過程中,棉花可能經過了高溫滅菌和化學清洗等處理步驟,以進一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質:棒體通常采用塑料材質,如聚丙烯(PP)。PP 材料具有化學穩定性好、不易釋放有機物質的特點。并且其表面光滑,不會對采樣環境造成刮擦等損傷,也能避免自身材料中的有機物脫落而干擾樣本。 購買無菌取樣棉簽,選擇上海榮熠,滿足GMP要求。TOC取樣棉簽型號

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本檢查制藥用水中有機碳總量,用以間接控制水中的有機物含量。總有機碳檢查也被用于制水系統的流程控制,如監控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1,4-對苯醌作為難氧化的有機物,按規定制備各自的標準溶液,在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值,以考察所采用技術的氧化能力和儀器的系統適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳。對這些技術,只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定,

(1)總有機碳測定技術應能區分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳),并能非除無機碳對有機碳測定的干擾。

(2)應滿足系統適用性試驗的要求

(3)應具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 國產清潔驗證無菌棉簽操作適用TOC取樣的棉簽TOC空白值是多少?

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數據分析應對日常環境監測的數據進行分析和回顧,通過對收集的數據和趨勢分析,總結和評估潔凈實驗室是否受控,評估警戒限和糾偏限是否適合及所采取的糾偏措施是否恰當。應正確評估微生物污染,不僅關注微生物數量和種類,更應關注微生物污染檢出的頻率,通常在一個采樣周期內同一環境中多點發現微生物污染,可能預示著風險增加,應仔細評估。幾個位點同時有污染的現象也可能由不規范的采樣操作引起,所以在得出環境可能失控的結論之前,應仔細回顧采樣操作過程。在污染后的幾天對環境進行重新采樣是沒有意義的,因為采樣過程不具有可重復性。

偏差處理當微生物監測結果超出糾偏限度時,應當按照偏差處理規程進行報告、記錄、調查、處理以及采取糾正措施,并對糾正措施的有效性進行評估。

擦拭取樣

擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術對溶劑進行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對表面取樣前棉簽是濕的并且帶有溶劑。對于TOC和電導的方法,溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 單支包裝的易折低TOC取樣棉簽。

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低TOC取樣棉簽要求

低有機物釋放特性

低 TOC 取樣棉簽本身不能釋放出過多的有機物質,以免影響檢測結果。棉簽的生產過程應該經過嚴格控制,確保其有機雜質含量極低。例如,采用特殊的生產工藝制造的聚丙烯材質棉簽,在正常使用條件下,每支棉簽釋放的有機碳含量可控制在極低水平,如小于 1μg C(以碳計),這樣在取樣時不會對樣品的 TOC 值產生較大的干擾。

良好的吸附性和釋放性

吸附性:棉簽應能夠有效地吸附樣品中的目標物質。對于液體樣品,如在檢測水中的 TOC 時,棉簽的纖維結構應該能夠充分接觸并吸附液體。像棉質棉簽,其纖維之間有許多微小的空隙,可以很好地吸附液體,確保能夠獲取足夠的樣品進行檢測。

釋放性:在后續的檢測過程中,如將棉簽上吸附的樣品轉移到檢測儀器中進行分析時,棉簽需要能夠將樣品順利釋放。例如,一些經過特殊處理的合成纖維棉簽,當置于適當的溶劑中時,能夠快速、完全地釋放所吸附的樣品,保證檢測的準確性。 易折低TOC取樣棉簽使用注意事項。國產無菌棉簽有哪些

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根據GMP(?藥品生產質量管理規范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣?1.準備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區域。然后翻轉棉簽,讓棉簽的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內,蓋子擰緊后,將其帶回實驗室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應在兩小時內檢測,如在2-8度存放應在24小時內檢測。TOC取樣棉簽型號