對照品溶液的制備

蔗糖對照品溶液除另有規定外，取經105℃干燥至恒重的蔗糖對照品適量，精密稱定，加總有機碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中約含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)

1，4-對苯醌對照品溶液，

除另有規定外，取1，4-對苯醌對照品適量，精密稱定，加總有機碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)

供試溶液

離線測定，由于水樣的采集及輸送到測試裝置的過程中，水樣很可能遭到污染，而有機物的污染和二氧化碳的吸收都會影響測定結果的真實性。所以，測定的各個環節都應十分謹慎。

采樣時應使用密閉容器，采樣后容器頂空應盡量小，并應及時測試。所使用的玻璃器皿必須嚴格清洗有機殘留物，并用總有機碳檢查用水做終淋洗在線測定，將總有機碳在線檢測裝置與制水系統連接妥當。取水及測定系統都須進行充分的清洗。

系統適用性試驗

取總有機碳檢查用水、蔗糖對照品溶液和1，4-對苯醌對照品溶液分別進樣，依次記錄儀器總有機碳響應值。按下式計算，以百分數表示的響應效率應為85%~115%。 單支包裝的易折低TOC取樣棉簽。國產表面擦拭棉簽廠家報價

低TOC使用棉簽必要性

對于精密行業的必要性

制藥行業：在藥品生產過程中，對原材料、中間體和成品的 TOC 檢測是質量控制的重要環節。例如，在注射劑的生產中，使用低 TOC 取樣棉簽可以準確檢測注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽，其釋放的有機碳可能會被誤認為是藥品中的雜質，導致對藥品質量的錯誤判斷。這不僅關系到藥品的安全性，還會影響藥品的療效。

電子行業：在半導體制造等高精度電子工業中，超純水的 TOC 含量必須嚴格控制。因為即使是微量的有機雜質也可能在芯片制造過程中與光刻膠等材料發生反應，影響芯片的性能和質量。低 TOC 取樣棉簽可以幫助精確地檢測超純水的 TOC，保證生產過程中使用的水符合嚴格的質量標準。 進口聚酯無菌取樣棉簽出廠價表面擦拭取樣棉簽如何操作？

藥品潔凈實驗室是指用于藥品無菌或微生物檢驗用的潔凈區域、隔離系統及其受控環境，藥品潔凈實驗室的潔凈級別按空氣懸浮粒子大小和數量的不司參考現行"藥品生產質量管理規范"分為AB、C、D4個級別。為維持藥品潔凈實驗室操作環境的穩定性、確保檢測結果的準確性，應對藥品潔爭驗室進行微生物監測和控制，使受控環境維持可接受的微生物污染風險水平。

本指導原則包括人員要求、初次使用的潔浄實驗室參數確認、監測方法、監測頻次及監測項目、監測標準、警戒限和糾偏限、數據分析及偏差處理微生物鑒定和微生物控制，

從事藥品潔凈實驗室微生物監測和控制的人員應符合"藥品微生物實驗室質量管理指導原則(指導原則9203)"的相關要求認確初次使用的潔凈實驗室應進行參數確認，確認參數包括物理參數、空氣懸浮粒子和微生物。潔凈實驗室的關鍵設備發生重大變化時應重新進行參數須試

本檢查制藥用水中有機碳總量，用以間接控制水中的有機物含量。總有機碳檢查也被用于制水系統的流程控制，如監控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1，4-對苯醌作為難氧化的有機物，按規定制備各自的標準溶液，在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值，以考察所采用技術的氧化能力和儀器的系統適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳。對這些技術，只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定,

(1)總有機碳測定技術應能區分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳)，并能非除無機碳對有機碳測定的干擾。

(2)應滿足系統適用性試驗的要求

(3)應具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 擦拭取樣棉簽擦拭方式有幾種？

符合行業規范與質量標準

制藥、醫療設備制造等行業受到嚴格的法規和質量標準監管。例如，藥品生產質量管理規范（GMP）要求在藥品生產過程中嚴格控制可能引入的雜質，包括有機碳雜質。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業滿足這些嚴格的法規要求。這些規范通常規定了在清潔驗證、環境監測等環節中使用合適的低污染取樣工具，以確保產品質量和安全性。在醫療器械生產中，產品的無菌性和低雜質要求至關重要。低 TOC 取樣棉簽可以用于檢測醫療器械表面的有機碳殘留，確保產品符合相關的質量標準，如 ISO 13485 醫療器械質量管理體系標準，防止因有機碳污染導致的醫療器械質量問題，如對患者產生過敏反應或其他不良反應。 購買無菌取樣棉簽，選擇上海榮熠，滿足GMP要求。清潔驗證無菌棉簽服務電話

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擦拭法是接觸碟法的補充，用于不規則表面的微生物監測，特別是設備的不規則表面。擦拭法的擦拭面積應采用合適尺寸的無菌模板或標尺確定，取樣后，將拭子置合適的緩沖液或培養基中，充分振蕩，然后采用適宜的方法計數，每個拭子取樣面積約為25cm'，，微牛物計數結果以cfu/拭子報告。接觸碟法和擦拭法采用的培養基、培養溫度和時間同浮游菌或沉降菌監測。表面微生物測定應在實驗結束后進行。環境浮游菌、沉降菌及表面微生物監測用培養基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA)，培養溫度為30~35℃,·時間為3~5天，必要時可加入適宜的中和劑，當監測結果有疑以珍菌或考慮季節因素影響時，可增加沙氏葡萄糖瓊脂培養基(SDA)，培養溫度為20~25℃，時間為5~7天。如需要，應根據環境污染微生物種群特性選擇特定的培養條件和培養時間。國產表面擦拭棉簽廠家報價