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泗洪制藥純化水設備

來源: 發布時間:2024-03-12

    GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設備應容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時,將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。 醫療器械清洗用純化水設備。泗洪制藥純化水設備

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    純化水設備出水水質的特點有哪些?純化水設備制取的出水水質符合國家規定的衛生標準,符合企業的實際生產標準。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多;另一個特點是純化水設備的管路分配系統由循環管路代替了傳統的送水管路。這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌毒內素的增加。同時,還要注意管內流速對微生物繁殖的影響,即管道內的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質。 泗洪制藥純化水設備純化水設備-GMP純化水整體解決方案.

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GMP制藥純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗;2、整機橫塊化設計,自動化控制;3、制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環狀態,保證系統沒有死水存在;4、控制系統采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監控定時打印和水質超標報警功能,為您的生產用水保駕護航。


    純化水設備系統運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生,反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標準值。此外濃水的流量應盡量避免小于設計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉,會使反滲透裝??置的壓力容器內發生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢。 碩科純化水設備有什么技術特點?

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制藥純化水設備特點1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統,高效自動沖洗6、采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。7、應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。 純化水設備找碩科環保工程設備,純化水設備生產廠家。沭陽RO反滲透純化水設備

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純化水設備:根據不同原水的水質情況為客戶制定出不同的純化工藝方案,其中包含RO+EDI、RO+RO、RO+RO+EDI等多種組合形式。產水水質符合歐洲藥典需求;整機采用模塊化的生產模式,產品結構合理緊湊,便于日常的操作維護,且占地面積小;產品采用雙管路純水供應,具有獨特的水機內循環模式,可實現水機內循環,系統微生物風險更可控;系統具備不定期自清潔功能,更有利于膜性能恢復;獨特閉式循環巴氏消毒模式,消毒范圍更,消毒溫度控制更精確,有利于延長膜元件使用壽命和保持其產水性能;具有完善的監控系統,可保障水機運行安全可靠性;高標準的驗證文件體系,可滿足歐洲標準驗證要求。 泗洪制藥純化水設備