蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設備的溫度控制提供熱源，用于無菌工藝設備、器具、終端滅菌產品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產品的加熱，為非直接影響系統(tǒng)，又可細分為普通工業(yè)蒸汽和無化學添加蒸汽。（1）普通工業(yè)蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，用于非直接接觸產品工藝的加熱，一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。（2）無化學添加蒸汽。由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽，非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕，屬于非直接接觸產品的加熱，用于非直接接觸產品工藝設備的滅菌，廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng)，主要用于終端滅菌產品的加熱和滅菌，冷凝液至少應該滿足城市飲用水的標準。3、純蒸汽——直接影響系統(tǒng)，由純化水或者注射用水經蒸餾方法制備而成，冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產設備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進行不凝性氣體、干度、過熱度的確認。 純蒸汽發(fā)生器在提供高效熱源的同時，也保證了產品的品質。邳州純蒸汽發(fā)生器工廠

    純蒸汽分配系統(tǒng)。防止冷凝水聚集的設計：分配系統(tǒng)中冷凝水的聚集是純蒸汽系統(tǒng)發(fā)生微生物污染的潛在風險之一，倘若純蒸汽夾帶著冷凝水，溶于冷凝水中的內毒就很可能被帶入到末端產品中。純蒸汽使用點的設計通常包括一個便于操作的隔斷閥和具有導向性的疏水閥。使用點閥門的供應管道通常被設計成是從頂部主管道到冷凝水疏水閥的一個分支。閥的要求：球閥、隔膜閥和疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)中應用很多的幾類閥門。衛(wèi)生級球閥可大量使用于無菌氣體系統(tǒng)，如純蒸汽系統(tǒng)、無菌氮氣系統(tǒng)、無菌壓縮空氣系統(tǒng)等，衛(wèi)生級球閥的材質是SS316L，采用衛(wèi)生級卡箍連接、三片式設計，便于維修和拆卸。需要注意的是，因球閥的結構原因，它被禁止使用在無菌流體工藝系統(tǒng)中，因為關閉時球閥中間的積水極易成為微生物的滋生地并發(fā)生系統(tǒng)微生物污染。采用PTFE/EPDM復合膜片設計的隔膜閥能耐受150℃以上高溫，且能反復使用。因此帶雙膜片的隔膜閥也被大量應用于純蒸汽等高溫系統(tǒng)。熱靜力疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)的理想疏水閥，為保證純蒸汽系統(tǒng)的安全性，該疏水閥為SS316L材質設計，衛(wèi)生級卡箍連接。 無錫制藥純蒸汽發(fā)生器純蒸汽發(fā)生器生產廠家怎么選？

    沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器壓力的維持：純蒸汽在使用之前進行取樣和在線檢測，在要求壓力值范圍內輸送到使用點。就其蒸發(fā)方式來看，沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器本質上為傳統(tǒng)的鍋爐蒸發(fā)方式。工業(yè)蒸汽的調節(jié)使純蒸汽的壓力可以根據生產工藝的要求通過程序進行設置并可以穩(wěn)定維持在用戶設定的壓力值。沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器原水的補給：在原水蒸發(fā)過程中，通過液位來控制料水的補給，使料水的液位始終維持在正常的水平，對于濃水可以在程序中設置間歇排放。

    純蒸汽取樣純蒸汽取樣主要包含純蒸汽“純度”取樣和純蒸汽“質量”取樣兩部分。氣態(tài)下測定純蒸汽電導率將導致讀數低于預期值，所以，必須先將純蒸汽進行冷卻，然后再測冷凝水的電導率值。純蒸汽不能污染藥品，如果取樣的要求包含檢測內毒或熱原，所使用的取樣器、管道和閥門應是衛(wèi)生級結構。在運行確認階段，每個使用點都應進行“冷凝水純度”的取樣監(jiān)測，取樣位置一般位于純蒸汽發(fā)生器出口、分配管網上和各個使用點處。在純蒸汽發(fā)生器出口和分配系統(tǒng)中的遠點可安裝在線取樣器。例如，制藥企業(yè)通常在純蒸汽發(fā)生器的出口上安裝帶有電導率監(jiān)測和警報器的在線取樣器。純蒸汽使用點的取樣常采用便攜式取樣器或集成式取樣模塊來進行，其主要特點是靈活方便易于取樣。 制藥純蒸汽發(fā)生器裝置選購技巧。

    純蒸汽發(fā)生器維護保養(yǎng)a.檢查和維護水處理系統(tǒng)純蒸汽發(fā)生器的水處理系統(tǒng)對于保證蒸汽質量和延長設備壽命起著重要作用。定期檢查水處理設備的工作狀態(tài)，包括軟化器、過濾器、除氧器等，以確保其正常運行。此外，定期檢查水質，避免有害物質的積累。如果發(fā)現水質不合格或有害物質超標，應及時處理和清潔水處理設備。b.檢查安全閥和壓力表安全閥和壓力表是純蒸汽發(fā)生器安全運行的重要組成部分。定期檢查安全閥的密封性能和彈簧調整情況，確保其正常工作壓力。同時，檢查和校準壓力表，確保其準確顯示設備的壓力狀態(tài)。如有異常或損壞，應及時更換或修復。c.注重操作和維護記錄為了更好地跟蹤和管理純蒸汽發(fā)生器的維護情況，建議建立詳細的操作和維護記錄。記錄包括設備的開啟和關閉時間、清洗和維護的日期和內容、更換部件的情況等。這樣可以及時了解設備運行狀況，發(fā)現問題并采取措施，有助于提高設備的使用壽命和可靠性。總之，純蒸汽發(fā)生器的維護保養(yǎng)對于確保設備的正常運行和延長使用壽命至關重要。通過定期的清洗、檢查和維護，可以保持純蒸汽發(fā)生器的高效工作狀態(tài)，并提供穩(wěn)定可靠的純蒸汽供應。 碩科生產的純蒸汽發(fā)生器采用先進的電熱技術，確保蒸汽的純凈與穩(wěn)定。邳州純蒸汽發(fā)生器工廠

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    純蒸汽發(fā)生器安裝確認包括的項目（1）竣工版的工藝流程圖、管道儀表圖的確認。應該檢查這些圖紙上的部件是否正確安裝，檢查標識、位置，安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。這些圖紙對于創(chuàng)建和維持水質以及日后的系統(tǒng)改造是很重要的。另外系統(tǒng)軸測圖有助于判斷系統(tǒng)是否能保證排空性，如有必要也需進行檢查。（2）系統(tǒng)關鍵部件的確認。檢查系統(tǒng)中所有關鍵部件安裝是否正確，型號、技術參數是否與設計文件保持一致，如系統(tǒng)中SIP用點溫度探頭安裝位置是否合適、疏水器前后管網長度是否合適等。（3）儀器儀表校準。系統(tǒng)關鍵儀表和安裝確認用的儀表是否經過校準并在有效期內，非關鍵儀表校準如果沒有在調試記錄中檢查，那么就在安裝確認中進行檢查。（4）系統(tǒng)材質和表面粗糙度。檢查系統(tǒng)的關鍵部件的材質和表面粗糙度是否符合設計要求，閥門和管道連接的墊片是否能夠耐受高溫。 邳州純蒸汽發(fā)生器工廠