GMP認證對醫藥用水設備的要求圖片1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。 確保純化水設備的安全可靠。南京純化水設備價格

    關于純化水設備的GMP驗證內容:1.純化水設備的加藥系統，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統。主要設備有計量箱，計量泵。2.純化水設備的活性炭過濾器。??m微孔過濾器(保安過濾器)。4.反滲透系統(RO)主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。設備確認要點：(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。(4)對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI<。 南京純化水設備價格純化水設備有什么優點和缺點？

    純化水設備中常用原水預處理方法為使原水的水質達到一個預期的指標，以滿足純化過程對源水的要求，必須對原水進行預處理，原水預處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時，可以采用接觸凝聚或過濾，即加入凝聚劑后，經過水泵或管道直接注入過濾器，目前多是采用多介質過濾器。②當原水中碳酸鹽硬度較高時，可以在去除濁度的同時，加入石灰進行預軟化。當然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。③當原水中的有機物含量較高時，可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理，若仍然不能滿足后續工序的進水要求時，可增加活性炭過濾等去除有機物的措施.④當原水中游離氯超過后續進水標準時，可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續處理工序采用反滲透或EDI等設備時，應在原水放進設備以前，再增設一個(組)精密過濾裝置，作為反滲透等設備的保護措施。⑥如果后續工序對膠體狀態的硅要求較高，可在加入石灰的同時加入氧化鎂，以達到去除硅的目的。⑦當原水中鐵、錳含量較高時，應增加曝氣、過濾裝置，去除鐵和錳。

純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備，多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統采用巴氏消毒）。純化水設備技術采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產水指標：純化水設備(3張)化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求。衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml。 碩科純化水設備為您量身定制整套解決方案。

GMP制藥純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗；2、整機橫塊化設計，自動化控制；3、制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環狀態，保證系統沒有死水存在；4、控制系統采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5、具備在線監控定時打印和水質超標報警功能，為您的生產用水保駕護航。

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純化水設備的工作原理是什么？南京純化水設備價格

    為了滿足生物制藥行業對水質的需求，所有經純化水設備制取得來的純化水，均需要實時監測，在日常監測過程中，純化水電導率不穩定時比較常見的情況之一，首先我們要了解純化水電導率不穩定的原因是什么，從而有效解決問題，提高供水效率。1、水的純度越高，當然其溶解物質的能力相對來說也越強，與空氣接觸，其中的如二氧化碳，氧，氨是極易快速溶與其中的，從而電導率很快增加。2、環境影響，純水是要在線測量的，否則數據肯定是不穩定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關，在空氣中存放的時間有關。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質不穩定，原水水質發生了變化，原水電導高了產水自然受影響。以上幾種情況是造成純化水電導率不穩定的重要原因，那么純化水電導率超標怎么辦?我們需要做的就是查明原因，根據實際情況，采取相應的解決措施，解除問題所在。 南京純化水設備價格