純化水設備中常用原水預處理方法為使原水的水質達到一個預期的指標,以滿足純化過程對源水的要求,必須對原水進行預處理,原水預處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時,可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,經過水泵或管道直接注入過濾器,目前多是采用多介質過濾器。②當原水中碳酸鹽硬度較高時,可以在去除濁度的同時,加入石灰進行預軟化。當然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。③當原水中的有機物含量較高時,可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理,若仍然不能滿足后續工序的進水要求時,可增加活性炭過濾等去除有機物的措施.④當原水中游離氯超過后續進水標準時,可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續處理工序采用反滲透或EDI等設備時,應在原水放進設備以前,再增設一個(組)精密過濾裝置,作為反滲透等設備的保護措施。⑥如果后續工序對膠體狀態的硅要求較高,可在加入石灰的同時加入氧化鎂,以達到去除硅的目的。⑦當原水中鐵、錳含量較高時,應增加曝氣、過濾裝置,去除鐵和錳。 純化水設備就選碩科環保工程設備有限公司。鹽城純化水設備裝置
關于純化水設備的GMP認證,你了解嗎?水是藥物生產中用量非常大、使用非常廣的一種輔料,用于生產過程及藥物制劑的制備。中國藥典(2015版)中所收載的制藥用水因使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。同時制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配到使用方法均符合藥品生產質量管理要求。制水系統應經過驗證、并建立日常監控、監測和報告制度,有完善的原始記錄備查。制藥用水應定期清洗與消毒,消毒室可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法化學處理后消毒劑的去除方法應經過驗證。醫院、食品、制藥等安全衛生相關性行業,其從每一道流程都必須經過國家相關機構認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、食品、醫院等行業用超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。所以,國家專門成立一個GMP認證機構,以確保這些行業用純化水達到一定的指標。 鹽城純化水設備裝置碩科環保純化水設備,符合GMP認證。
純化水:本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來源:中國藥典2015)。純化水是一種符合藥典標準的制藥用水,作為制藥企業重要的原料及清洗劑,廣泛應用于制藥行業的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過程中用到的各種質量標準的水。制藥用水是制藥生產過程的重要原料,參與了整個生產工藝過程,包括原料生產、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此,在制藥生產過程中,制藥用水系統是至關重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,也可以分為原料水與產品水。
純化水設備做GMP認證遇到的常見問題。純化水設備系統設計制造除了水質要達到2010版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥的純化水設備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設備系統有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?一純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1.純化水設備沒有安裝PID圖。2.純水設備沒有貼取樣點編號。3.純化水系統中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道無流向標識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強。5.純化水系統從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做,存在污染風險。6.純化水系統驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。8.純化水無管理設計圖,管路非衛生連接,無日常監控,管路設計不利于取樣。 食品行業純化水設備廠家。
純化水:應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統,普通的自來水、地下水或工業用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理后,方能滿足后道制水制備系統對進水的水質要求。 純化水設備常見問題有哪些?我們為您解答。制造業純化水設備維修
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純化水設備的工藝流程:自來水進入原水箱,注存緩沖經由原水泵輸送到多介質過濾器。自來水中的大顆粒、懸浮物、膠體及沙泥等經過多介質過濾器過濾后進入活性炭過濾器。水通過管道進入保安過濾器,來到保安過濾器中可過濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物、鐵銹等。過濾后的水經過一級高壓泵加壓進入反滲透RO膜,RO膜選擇性截留水中的雜質、離子等。只有水分子可以通過RO膜的低壓側中心管得到純化水。進入中間水罐高壓側濃水排放地槽,中間水罐緩沖注存一級RO膜純化水,并為二級RO膜提供原料水。中間水罐純化水經過二級高壓泵加壓后,在壓力驅動下二級RO膜對一級純化水進一步過濾。RO膜的低壓側中心管得到符合藥典標準純化水。進入純化水儲罐高壓側濃水接至原水箱重復利用。
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