純化水介紹：純化水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法，制得的密封于容器內，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學上），在試驗中使用較多，又因是以蒸餾等方法制作，故又稱蒸餾水。純化水檢測項目指標：感官指標：外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質等。理化指標：酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發物、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬。微生物指標：菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 碩科生產純化水設備產品新能好，質量可靠。蘇州進口純化水設備

    制藥純化水設備工藝1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點；2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點；3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。制藥純化水設備不管是在整體設計、材料選擇、制備過程還是存儲、分配，都符合藥品生產質量管理規范。設備采用世界上先進的反滲透制水技術和EDI連續電除鹽技術，保證設備的出水水質。 蘇州進口純化水設備純化水設備常見問題有哪些？我們為您解答。

    GMP認證的服務之運行確認(OQ)：純化水設備運行確認(OQ)的先決條件為：①確認DQ報告已經完成并審批，沒有按未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。②確認IQ報告已經完成并審批，沒有未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。運行確認(OQ)是為了確認已安裝或純化水設備能在預期的范圍內正常運行而做的試車、查證及文件記錄。運行確認(OQ)在安裝確認之后進行。運行確認前應提供純化水設備相應的操作手冊及培訓。運行確認(OQ)確認的目的是證實設備在規定范圍能否正常運行，各項技術參數能否達到設定要求的一系列活動。OQ的內容包括有設備輸入輸出的確認、控制順序的確認、報警及連鎖控制確認、斷電再恢復確認等等。

    GMP對純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關規定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環，注射用水可采用70℃以上保溫循環。”要做到純化水、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生，則要采取多種多樣的綜合措施。其中，純化水采取循環，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對水質監測的相關規定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規定:“應當對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有相應的記錄。”對天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質監測，可依據GB3838《地面水環境質量標準》以及GB/T14848有關地下水質量指標進行監測。飲用水的質量標準為GB5749-006。而對純化水、注射用水的水質監測的依據則是《中國藥典》同時監測應有相應的記錄。 生產飲料用水的純化水設備。

    醫藥純化水設備是非常重要的設備，為了保證其正常運行和延長使用壽命，需要做好日常維護工作。定期清洗設備、檢查運行狀態、更換濾芯和材料、清理設備周圍環境、定期保養以及做好記錄和備份，都是維護醫藥純化水設備的重要措施。通過合理的維護措施，可以保證設備的高效運行，提高生產效率，提升產品質量，同時降低設備故障的發生率，延長設備使用壽命。1.必須定期清洗設備是維護醫藥純化水設備。根據使用情況和設備要求，選擇適宜的清洗方法，如酸洗、堿洗等，將設備內部的污垢、沉積物等清洗干凈。清洗前必須停止設備運行，并且保證使用合適的清洗劑和工具，避免對設備造成損害。2.定期檢查設備的運行狀態，包括檢查設備的進水和排水管道是否正常，是否有漏水現象，設備的壓力是否穩定等。如果發現異常情況，應及時采取相應的措施修復，防止問題進一步擴大。 碩科純化水設備的操作注意事項。蘇州進口純化水設備

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    純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗，總結一些常見的GMP認證問題，以供參考：1、純化水灌及焊接不符合要求，應該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供純化水管道的內窺鏡照片。2、純化水設備系統無取樣記錄；純化水回水處應安裝流量計。3、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢，其余用水點每月全檢。4、純化水系統的驗證，對純化水設備系統的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設備的圖紙與實際設計不相符，各控制閥應在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛生級卡箍連接方式，并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區段管線為應采用自動焊接工藝以及專業的切管工具。11、循環管線安裝沒有坡度，未設計低點為排放點。12、純化水系統管道存在死角，容易滋生微生物及細菌。 蘇州進口純化水設備