注射用水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(1). 準(zhǔn)備工作在設(shè)備進(jìn)公司開箱后, 設(shè)備管理人員或驗(yàn)證檢查人員必須檢查設(shè)備廠家提供的設(shè)備圖紙、手冊(cè)、備件清單、操作說明書、維修、保養(yǎng)指南等技術(shù)數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置的安裝質(zhì)量檢查機(jī)器設(shè)備按工藝流程要求安裝后,對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供貨商提供的技術(shù)數(shù)據(jù)、檢查安裝是否符合設(shè)計(jì)與規(guī)范。注射用水系統(tǒng)裝置主要有進(jìn)料水箱、多級(jí)進(jìn)料離心泵、凝液離心泵、多效 (五效)蒸餾水機(jī)、凝液收集罐、注射水儲(chǔ)罐、注射水水泵、熱交換器、終端過濾器等。檢查項(xiàng)目有:水、電、氣、等管線、儀表、過濾器等安裝、連接情況。RO反滲透注射水設(shè)備廠家,支持定制上門安裝!江陰實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備
注射用水系統(tǒng)日常監(jiān)控①.取樣點(diǎn)及取樣頻率同(2).項(xiàng),每天一次。②.測(cè)試指標(biāo)和合格要求: 同(3).項(xiàng)。每周上班應(yīng)全項(xiàng)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。每天取樣作重點(diǎn)項(xiàng)目檢查由各企業(yè)自定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。③.重新取樣: 同(4).注射用水系統(tǒng)日常維護(hù)①. 注射用水貯罐和管道中的注射用水當(dāng)日排空。②. 注射用水貯罐和管道每周用純蒸汽消毒一次,然后再用注射用水沖洗一次。③. 注射用水貯罐和管道有72小時(shí)以上未使用,應(yīng)用純蒸汽消毒一次,然后再用注射用水沖洗一次。江陰實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備注射水設(shè)備故障排除是指在設(shè)備出現(xiàn)故障后進(jìn)行的維修和排除問題。
注射用水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng)設(shè)置在位清洗、在位滅菌設(shè)施,確保清洗、消毒質(zhì)量達(dá)到要求。生物制藥中的注射水系統(tǒng)設(shè)計(jì)注射水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)主要是制備系統(tǒng)、儲(chǔ)存、水泵確定、分配管路、滅菌、使用點(diǎn)這六個(gè)方面。注射用水制備系統(tǒng)設(shè)計(jì)蒸餾法:蒸餾方法以相變?yōu)榛A(chǔ),這樣制備的注射用水水質(zhì)穩(wěn)定,同時(shí)蒸餾過程也是一個(gè)消毒滅菌的過程,因此蒸餾方法是世界各國制備注射用水的方法。反滲透法:《美國藥典》從第19版開始,已經(jīng)將反滲透法列為法定的注射用水生產(chǎn)方法之一。反滲透法的不足之處在于:由于反滲透裝置在常溫下運(yùn)行,不具備可靠的抗微生物污染的能力,水質(zhì)的穩(wěn)定性不如蒸餾法。在《中國藥典》中,明確規(guī)定:“注射用水的制備應(yīng)以純化水為水源,并應(yīng)采用蒸餾方法進(jìn)行制備”。因此,在國內(nèi)通常采用蒸餾法進(jìn)行注射用水的制備。
注射水設(shè)備系統(tǒng)是一種重要的工業(yè)設(shè)備,用于制造各種化學(xué)品和藥品,注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理是什么呢?本文將詳細(xì)介紹注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理和其各項(xiàng)屬性。1.注射水設(shè)備系統(tǒng)的介紹注射水設(shè)備系統(tǒng)是由凈化水系統(tǒng)和注射水儲(chǔ)罐組成的。凈化水系統(tǒng)一般包括石英砂過濾器、活性炭過濾器、鈉交換樹脂過濾器等設(shè)備,主要用于去除水中的有害物質(zhì)和微生物。注射水儲(chǔ)罐則用來儲(chǔ)存經(jīng)過凈化的水,并對(duì)其進(jìn)行過濾和消毒。注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理主要包括水質(zhì)要求、物料質(zhì)量、工藝流程和系統(tǒng)控制四個(gè)方面。注射水設(shè)備運(yùn)行維護(hù)保養(yǎng)方式。
注射水設(shè)備水泵設(shè)計(jì)。在注射用水系統(tǒng)的水泵設(shè)計(jì)中,應(yīng)注重衛(wèi)生、便于拆卸兩個(gè)要點(diǎn),泵殼、開放式葉輪應(yīng)考慮到排空及清潔等因素,泵體、葉輪材料采用316L。在對(duì)水泵角度的確定時(shí),一般會(huì)將出口角度控制在45°角左右,可以降低空氣進(jìn)入水泵的幾率,保障注射用水系統(tǒng)中的水泵正常運(yùn)行。此外,為了避免注射用水系統(tǒng)水泵運(yùn)行中出現(xiàn)能耗浪費(fèi)的情況,應(yīng)選取變頻式水泵,且一般不采用備用泵。注射水設(shè)備分配管路設(shè)計(jì)。注射用水系統(tǒng)的分配管路需要保障其穩(wěn)定的紊流狀態(tài),其流水控制在1~3m/s,對(duì)于坡度方面的設(shè)計(jì)需要保障注射用水系統(tǒng)中的水可以全部排出,不可盲目的選擇管件,管件的閥門及直徑大小需要嚴(yán)格的按照實(shí)際需求進(jìn)行選擇,在水平管路及閥門的選擇上,需要慎重的考量,一般情況下采取偏心變徑衛(wèi)生級(jí)隔膜閥,以此提高注射用水系統(tǒng)分配管路的合理性。 醫(yī)療注射水制造設(shè)備的使用注意事項(xiàng)。江陰實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備
碩科注射水設(shè)備,符合GMP認(rèn)證。江陰實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備
注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)有哪些?注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)是確保設(shè)備正常運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),主要包括以下幾個(gè)方面:定期檢查和更換濾芯:濾芯是保證注射水質(zhì)量的關(guān)鍵組成部分,注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)定期檢查和更換濾芯可以避免濾芯堵塞或失效,確保注射水的純度。定期清洗和消毒設(shè)備:注射水設(shè)備需要定期清洗和消毒,以避免細(xì)菌、病毒等污染物的滋生和傳播,確保注射水的無菌性。定期檢查和更換設(shè)備部件:包括泵、管道、閥門等部件,定期檢查和更換可以避免設(shè)備損壞和漏水,確保設(shè)備正常運(yùn)行。注意設(shè)備安裝和維護(hù)環(huán)境:注射水設(shè)備應(yīng)安裝在通風(fēng)、干燥、溫度適宜的地方,并且注意周圍環(huán)境的衛(wèi)生和干凈程度,以免影響注射水的質(zhì)量和設(shè)備壽命。做好設(shè)備記錄和使用管理:定期記錄設(shè)備運(yùn)行情況、濾芯更換記錄、清洗消毒記錄等,確保設(shè)備管理的規(guī)范性和可追溯性。以上是注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的一些基本方法和要點(diǎn),具體注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作還需根據(jù)具體設(shè)備和產(chǎn)品要求進(jìn)行調(diào)整和實(shí)施。 江陰實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備