為了滿足生物制藥行業對水質的需求,所有經純化水設備制取得來的純化水,均需要實時監測,在日常監測過程中,純化水電導率不穩定時比較常見的情況之一,首先我們要了解純化水電導率不穩定的原因是什么,從而有效解決問題,提高供水效率。1、水的純度越高,當然其溶解物質的能力相對來說也越強,與空氣接觸,其中的如二氧化碳,氧,氨是極易快速溶與其中的,從而電導率很快增加。2、環境影響,純水是要在線測量的,否則數據肯定是不穩定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關,在空氣中存放的時間有關。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質不穩定,原水水質發生了變化,原水電導高了產水自然受影響。以上幾種情況是造成純化水電導率不穩定的重要原因,那么純化水電導率超標怎么辦?我們需要做的就是查明原因,根據實際情況,采取相應的解決措施,解除問題所在。 純化水設備-GMP純化水整體解決方案.南京純化水設備檢測
純化水設備中純化水儲罐制造符合ASME BPE 標準。產品可根據客戶的需求設計出常壓或壓力容器;與純化水接觸部分為316L,其他金屬材質(包括支架)為304;該罐具有保溫層,保溫材料不含石棉、氯等材料,保溫層外由304不銹鋼金屬外殼;罐體內壁電解拋光,外壁發紋拋光;罐體側壁接口為N/A無死角接口。罐體附件包括人孔、呼吸器、噴淋球、隔膜壓力表(壓力傳感器)、溫度傳感器、液位傳感器與爆破片??紤]人孔、AISI 304不銹鋼支撐腿、帶燈的視鏡、爆破片或衛生級安全閥、有電加熱的呼吸器,并提供完整性測試、純化水進水閥、用于水箱排放氣動閥門、溫度傳感器、液位傳感器、噴淋球等附件、儀表和閥門。 南京純化水設備檢測純化水設備廠家選碩科,主要生產工業反滲透水處理設備。
GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設備應容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時,將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。
純化水設備電導率越低,水的純度越高。一般造成純化水電導率忽高忽低的原因有幾種情況:1、預處理過濾沒有定期進行沖洗。2、純化水設備精密過濾器受到污染沒有及時清洗更換。3、反滲透膜受到污染,沒有及時清洗更換。4、沒有嚴格的對反滲透系統進行維護保養。5、制水時的水溫偏高、進水PH值等數據沒有在合理區間。以上幾種比較常見的情況造成純化水電導率不合格的原因,純化水電導率忽高忽低會嚴重影響純化水標準,影響成產效率。所以我們一定要根據實際情況及時的解決問題,避免因為水質不合格的情況造成更大的損失。 蘇州純化水設備找碩科環保。
制藥用水需要應用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設備作為重要的供水設備,純化水設備系統驗證可有效降低設備質量風險;通過有效的質量驗證要求,以確認生產過程的穩定性可靠性,降低系統故障率,降低產品報廢、返工和復驗的發生率;有效促成產品達到預期質量。純化水設備只有通過驗證后才能投入使用。
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注射用水的制備、貯存和使用相應符合下列要求①注射用水的制備,應使其水質符合《中國藥典》注射用水項下標準。②注射用水儲罐和輸送管道所用材料,應無毒、耐腐蝕,應采用內壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環,循環干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設計和安裝時,應避免死角、盲管,應預留清洗口,不應出現使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應靠近使用點。使用點接管長度不應大于管徑的6倍(6D原則),管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲罐和輸送系統,應能定期清洗、滅菌,宜設置在線清洗、在線滅菌設施。 南京純化水設備檢測