純水可以用于溶解各種活性成分,如維生素、抗氧化劑和保濕劑,確保成分的完全溶解和均勻分布。在生產過程中,純水還可以用于稀釋濃縮的原料,確保配方的穩定性和一致性。除此之外,純水還可以用于乳化劑的溶解過程,保證乳化效果,使得產品具有良好的質地和穩定性。在混合各種基質(如油相和水相)時,使用純水能確保成分之間的良好相容性。純水在化妝品行業中,用于清洗生產設備,包括攪拌器、混合器和管道,確保設備無殘留物和污染物。像化妝品行業每天都在用的容器和輸送管道等,都離不開我們的純水清洗,可以避免任何殘留物質對新產品的污染!不僅如此,化妝品行業中,常見的瓶子、罐子、噴頭、蓋子等等,都會使用我們的純水進行專業的清洗,防止微生物的污染。 醫用純化水設備制造商。大型純化水設備問題
純化水設備出水水質的特點有哪些?純化水設備制取的出水水質符合國家規定的衛生標準,符合企業的實際生產標準。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多;另一個特點是純化水設備的管路分配系統由循環管路代替了傳統的送水管路。這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌毒內素的增加。同時,還要注意管內流速對微生物繁殖的影響,即管道內的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質。 制藥行業純化水設備系統純化水設備怎么選?找碩科量身定制解決方案。
一、GMP對制藥用水的質量標準的相關規定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規定:”制藥用水應當適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應當采用飲用水。”飲用水也稱生活飲用水,其定義為:“供人生活的飲水和生活用水。”飲用水應符合下列三項基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵,以保證不發生和傳播介水傳染病。②水中所含化學物質及放射性物質不得對人體產生危害。③水的感官性狀良好。實質上這三項基本要求是從衛生學、化學和物理指標方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學物質不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質不得危害人體健康。④生活飲用水的感官性狀良好。⑤生活飲用水應經消毒處理。
一般來講純化水和純凈水是兩個名詞,純化水一般是指醫藥行業用純水,而純凈水一般指食品行業用純水,純化水一般以藥典標準為水質標準,純凈水現以GB17323純凈水標準為準。純化水對電導率的要求一般高于純凈水,但純凈水對PH值、細菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實驗室分析、電子產業、食品行業等對水質要求非常高的領域,而純化水則適用于化妝、洗滌等行業。純化水的處理工藝相對簡單,主要包括沉淀過濾、活性炭吸附、離子交換、超濾等步驟,可以去除水中的大部分雜質和溶解物,但不能去除所有的離子和溶質,純度相對低一些。一套工業用的純化水設備需要多少錢?
注射用水的制備、貯存和使用相應符合下列要求①注射用水的制備,應使其水質符合《中國藥典》注射用水項下標準。②注射用水儲罐和輸送管道所用材料,應無毒、耐腐蝕,應采用內壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環,循環干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設計和安裝時,應避免死角、盲管,應預留清洗口,不應出現使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應靠近使用點。使用點接管長度不應大于管徑的6倍(6D原則),管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲罐和輸送系統,應能定期清洗、滅菌,宜設置在線清洗、在線滅菌設施。 碩科純化水設備服務流程。制藥行業純化水設備系統
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GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設備應容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時,將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。 大型純化水設備問題