TC176又發布了一個標準,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標準,詳見附錄A。2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系**標準:(1)ISO9000《質量管理體系結構基礎和術語》,表述質量管理體系基礎知識,并規定質量管理體系術語。(2)ISO9001《質量管理體系要求》,規定質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增于顧客滿意。(3)ISO9004《質量管理體系業績改進指南》,提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。目前已經使用的是ISO9001:2008標準。ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達iso9001:2008的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。目前,2008版ISO9001《質量管理體系要求》國際標準計劃于2008年底發布GB/T19001-2008《質量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發布1年后,所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書。當發現工序質量控制點的控制方法不能滿足工序能力要求時,控制點負責人應立即向主管部門匯報;紅河專業的云南質量管理體系認證機構推薦
iso9000及iso9001的區別)、ISO9004和ISO19011四項標準構成新版ISO9000族標準的關鍵標準。2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現2000版ISO9001標準內容與ISO14001標準中的PDCA循環相統一的目的,并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看,新版ISO9001標準主要有以下特點:一、標準具有***的適用性ISO9001:2015標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、規模、經濟技術活動領域或專業范圍、提供產品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現出來:1、任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分:首先是管理職責,包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環境等項內容;第三是過程管理。紅河專業的云南質量管理體系認證機構推薦指導企業有效實施質量體系文件,指導并參與內部質量體系審核,指出問題,提出改進建議;
反映設計、開發評審結果和采取措施的記錄;反映設計、開發驗證結果和采取措施的記錄;反映設計、開發確認結果和采取措施的記錄;反映設計、開發審定結果和采取措施的記錄;反映供方評價和自我評價結果的記錄;監測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄;對可追溯性產品建立***性標識的記錄;顧客財產管理和使用記錄;不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄;測量設備的校準和驗證記錄;反映質量管理體系內審記過的記錄;證明產品符號標準及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。質量管理體系文件的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系,也使組織能以**少量的文件需求完全展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質量管理體系的有效性和持續改進的情況。縱覽2000版ISO9001標準的內容可以發現,標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系,首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款,標準條款)提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。值得一提的是。
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