1.對甲、乙類生產廠房每層的潔凈區總建筑面積不超過50m2,且同一時間內的生產人數不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產廠房,應按現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)的規定設置。3.安全出口應當分散布置,從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線,并應設有明顯的疏散標志,安全疏散距離應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)的規定。4.潔凈區與非潔凈區、潔凈區與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟,并加閉門器。安全疏散門不應采用吊門、轉門、側拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區同層外墻應設可供消防人員通往廠房潔凈區的門窗,其洞口間距大于80m時,應在該段外墻的適當部位設置消防口。消防口的寬度應不小于750mm,高度應不小于1800mm,并應有明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺,并從二層開始向上層架設鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應作為火災發生時提供消防人員進入廠房的入口。細胞工程廠房設計歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。重慶保健食品工程設計
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優點:A.彈性擴充容易;B.維修設備時可在維修區輕易執行。②潔凈管道(CleanTube):將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業界及半導體業界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。潔凈工作棚:為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用之HEPA或ULPA及空調送風機組而成為一較高級之潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動輪,可為彈性運用。四川凈化車間設計排行榜細胞潔凈車間認準成都博一醫藥設計有限公司。
氣流流型的設計應符合下列要求:1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1~4級2.時,應采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。4.潔凈室工作區的氣流分布應均勻。5.潔凈室工作區的氣流流速應滿足生產工藝要求。潔凈室的送風量,應取下列三項中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按下表中有關數據進行計算或按室內發塵量進行計算。
潔凈室控制:對氣壓規定對于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風量,這個新風量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結構和構造等方面必須滿足生產工藝的要求,特別是GMP的要求。技術先進性:要盡量采用先進技術和先進材料,滿足堅固、輕便、通風、采光、節能等方面的建筑參數要求。安全衛生性:要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛生、舒適的工作環境。經濟實用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價省)在合理留有擴建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價。廠房設計公司就找成都博一醫藥設計有限公司。成都基因治療潔凈車間設計
廠房設計口碑商家歡迎聯系成都博一醫藥設計有限公司。重慶保健食品工程設計
筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據上述工藝生產流程,認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯動線生產模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產線內,成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現節能目的。重慶保健食品工程設計
成都博一醫藥設計有限公司匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在四川省等地區的建筑、建材中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,**協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來成都博一醫藥設計供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!