工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時,宜設有防止污染的措施,如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。定制廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。重慶無菌醫療器械凈化廠房設計
潔凈室(區)外窗設計應符合下列要求:1.當潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙,均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時,夾層內宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內墻面齊平,不宜設窗臺。8.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數:頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。成都凈化車間設計的特點定制廠房設計口碑商家推薦成都博一醫藥設計有限公司。
在實驗動物房中,人員通過更衣進入車間一側走廊,物品通過滅菌進入車間同一條走廊,人員和物品經污物走廊退出屏障環境。多個動物繁育模塊集中設置,潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側,使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區的壓差關系為:污物走廊<潔凈飼養室<潔凈走廊。盡管這種布局會導致一些空間浪費和增加部分能耗,但它方便了物流管理和生產管理,降低了交叉污染的風險。模塊化設計是醫藥產業不斷發展的結果。隨著競爭的加劇,企業必須具備以下能力來應對挑戰:持續提高創新能力,使產品的科技含量不斷提高,以更好地滿足客戶需求;縮短產品上市時間,獲得競爭優勢;強化成本控制能力,通過優化產品全生命周期內的成本、研發、生產、物流、銷售和服務等環節,控制產品總成本,獲得價格優勢;持續改進質量能力。總之,如何平衡產品的標準化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為企業贏得市場的關鍵。
防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(-)電荷等量的均勻的電中性狀態,而使電荷過剩,物體呈帶電狀態,由于這些電荷平時是不流動的,故稱靜電。在潔凈室內靜電導致的事故有以下幾方面;①靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);②靜電放電引起的放電電流,可導致諸如半導體元件等破壞和誤動作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內,搖晃數次后,與非門柵極嚴重擊穿者計39塊,失效率競達78%,這是因為半導體器件對靜電放電十分靈敏;③靜電放電產生的電磁波可導致電子儀器和裝置的雜音和誤動作;④靜電放電的發光可導致照相肢片等感光破壞;如何合理規劃廠房的電力和照明系統?
在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內物料為單向運輸,有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節約凈化區面積,減少風管、工藝管道長度,達到節能的目的。基因凈化工程認準成都博一醫藥設計有限公司。無菌醫療器械設計
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醫藥產業被稱為衰落的朝陽產業,是我國乃至全球發展快的產業之一。有統計表明,在過去5年,我國醫藥工業總產值年均增長率達23%,遠遠超過GDP的增速。隨著經濟的快速發展,人民收入水平的提高以及健康意識的增強,醫藥產業仍有著廣闊的發展空間,特別是自我國建立醫療保險制度以來,由于政策的推動,整個醫藥市場的發展速度也越來越快。我國雖然是世界制藥大國,但生產技術仍然相對落后,醫藥工業廠房的設計水平參差不齊。目前,我國醫藥生產廠房普遍是根據不同規模、不同產量的藥品生產要求量身定制。然而,一些國外工程設計公司已經初步形成模塊化、標準化的設計理念,采用從整體到細節的設計模式,先從宏觀方向把握整個園區到每個單體的體量,再依據各工藝需求,設計與其匹配的單元化建筑,可以高效、高質量地完成業主的設計任務。重慶無菌醫療器械凈化廠房設計