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胰島細胞培養生物反應器

來源: 發布時間:2023-11-11

產品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了生物制藥和細胞zhi liao領域的Zui xin科技。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規模的細胞培養和生產需求。其中的關鍵創新點在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。產品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具備獨特特色。其中包括可定制的控制工藝參數,提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗證(IOQ)服務的選項。這些特性使該系統非常靈活,適用于多種生產需求。參考文獻中提及了生物反應器的應用案例。胰島細胞培養生物反應器

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當涉及到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,其技術和產品平臺經過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產品包括各種規格的垂直輪生物反應器,從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,滿足不同階段的需求。PBS-VW生物反應器耗材保質期生物反應器的耗材保質期長,確保在培養過程中穩定供應高質量的耗材。

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垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。

Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-VW生物反應器支持自聚體生長。

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垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創新,其獨特的設計在多項研究中表現出色。相較于傳統的“攪拌槽”系統,垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能方面具有明顯優勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環境,加速細胞生長和生產。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。PBS Biotech是專業生物反應器制造商,其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規模的生產需求。高質量生物反應器可追溯性

生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。胰島細胞培養生物反應器

PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。胰島細胞培養生物反應器