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江蘇生物反應器操作手冊

來源: 發布時間:2024-01-07

從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業規模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應器經過GMP生產,符合相關資質認證。江蘇生物反應器操作手冊

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先進氣體控制與溫度管理技術。該系統采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養溫度的穩定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。福建Stemflex生物反應器生物反應器的運行環境要求嚴格,確保穩定性。

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PBSBiotech不僅是一家生物反應器制造商,更是一個促進行業合作共贏的推動者。他們積極參與國際性的細胞zhiliao領域合作項目,分享技術、經驗和資源,推動整個行業的不斷進步。這種開放、合作的精神,為細胞zhiliao領域帶來了更多創新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標是與更多的合作伙伴共同努力,推動生物制藥領域的發展,為全球患者提供更好的醫療解決方案。PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuoyue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。

獨特特色的系統設計與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統具備獨特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統不僅具備可定制的控制工藝參數,還提供了一次性使用的vessel,使得生產過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗證服務的選項,進一步增強了系統的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統適用于多種生產需求,從早期工藝開發到大規模商業生產,均能得心應手。生物反應器的使用方法簡單易懂,操作便捷。

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PBSBiotech垂直輪生物反應器系統的未來展望。隨著細胞zhiliao和生物制藥領域的不斷發展,PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統將繼續在創新和zhuoyue方面發揮關鍵作用。其先進的技術、靈活的設計和高度安全性使其成為行業內的lingxian選擇。隨著未來技術的進一步突破,PBSBiotech將持續致力于為客戶提供更先進、更高效的解決方案,推動細胞zhiliao和生物制藥領域的發展。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器在臨床用途方面具有廣泛應用。誘導多能干細胞生物反應器大量現貨

操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法。江蘇生物反應器操作手冊

系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。江蘇生物反應器操作手冊