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浙江高質量生物反應器

來源: 發布時間:2024-03-20

用戶友好的操作界面與遠程監控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監控和生成報告。此外,系統還支持遠程監控,通過連接到以太網,用戶可以隨時隨地遠程監控生產過程,提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監控技術為用戶提供了quan mian的實時數據,幫助他們做出更明智的決策,確保生產過程的順利進行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產穩定性。垂直輪生物反應器系統采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統實現了對培養溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩定性,確保了產品的一致性和質量。生物反應器可以參考IND案例進行使用。浙江高質量生物反應器

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這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構,guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發、早期臨床試驗、規模放大和商業生產。它們提供可擴展性,并且在所有規模上實現混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產。驗證和可提取物測試也是系統的一部分,以確保合規性和產品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產能力。細胞培養溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規的生產解決方案。陜西生物反應器副作用細胞活力好的生物反應器使用一次性耗材。

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PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業規模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規模的反應器適用于大規模的臨床試驗和商業化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。

Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。生物反應器的運行環境要求要按照什么等級進行。

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垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測和驗證。天津生物反應器參考文獻

PBS生物反應器可用于胰島細胞分化培養。浙江高質量生物反應器

從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業規模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。浙江高質量生物反應器