垂直輪一次性生物反應器的產品線。PBS Biotech的一次性生物反應器系列產品覆蓋了從小規模工藝開發到大規模臨床和商業化生產的各個階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應器作為入門級工具,用于dai biao性流程開發,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應器將細胞培養過程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應器則分別用于大規模工藝開發和商業規模生產,Zui da工作容積分別達到15L和80L。生物反應器經過GMP生產,符合相關資質認證。上海生物反應器中國區代理商
垂直輪生物反應器的獨特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統以其獨特的設計和可擴展的流體混合條件在細胞zhiliao領域脫穎而出。相較于傳統的“攪拌槽”系統,垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能上展現出zhuoyue優勢。該系統不僅適用于現有的人類細胞衍生模式,更是誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應器提供了可擴展的制造平臺,滿足商業需求,推動zhiliao手段的創新。上海PBS生物反應器細胞擴增的生物反應器經過CFD建模驗證工藝可放大。
PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現出優越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養基交換、采樣和收獲。系統可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監控功能,可通過網絡進行遠程操作。
驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規模到商業生產的各種需求。Zui引人注目的創新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。PBS-VW生物反應器支持自聚體生長。
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。GMP生產的生物反應器具備高質量和可追溯性。3L耗材生物反應器運行環境要求
生物反應器符合21CFR標準,滿足法規要求。上海生物反應器中國區代理商
美國PBSBiotech一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一,持續發展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。上海生物反應器中國區代理商