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宿主細胞殘留DNA檢測數據分析環節報錯信息中的OUTLIERRG什么含義怎么解決？OUTLIERRG：出現這個報錯信息時同一個樣本中的某個復孔間Ct值與其他復孔差異過大。在數據分析時可以把差距過大的孔剔除出去，不參與平均值的計算，從而確保結果的準確性。引起某個復孔Ct值偏差較大的原因有如下幾種可能：1.該反應孔內有污染，污染來源于耗材或者氣溶膠等；2.反應板密封不好，導致反應過程中擴增試劑有蒸發；3.加樣時有誤差。這些問題主要還是由于操作原因導致的。杭州CHO細胞殘留DNA檢測注意事項盤點宿主細胞殘留DNA檢測，有哪些必要性。

宿主細胞殘留DNA檢測實驗中數據分析環節，報錯信息中的AMPNC是什么含義怎么解決？AMPNC:質控提示陰性對照存在擴增。針對這種情況，我們需要首先確認該孔是不是是陰性對照孔，有沒有存在標記錯誤或者加樣錯誤等因素，其次通過多組分圖（Multicomponentplot）中的擴增結果確定目的基因是否有擴增。如果確認存在擴增，那么就說明我們的擴增體系中存在污染，污染的可能性包括但不限于試劑污染、耗材污染、氣溶膠污染等，解決的辦法就需要我們替換實驗試劑，實驗耗材，對實驗室臺面和加樣***進行去污染處理以及去除實驗室氣溶膠污染。

在宿主細胞殘留DNA檢測實驗中加標回收率是評定實驗結果的重要指標之一。加標回收率是在被測物質的樣品基質中加入定量的標準物質，按樣品的處理步驟分析，得到的結果與理論值的比值。相同的樣品取兩份，其中一份加入定量的待測成分標準物質;兩份同時按相同的分析步驟分析，加標的一份所得的結果減去未加標一份所得的結果，其差值同加入標準物質的理論值之比即為樣品加標回收率。在計算加標回收率的時候我們需要知道兩個重要的參數：加標樣品測定值和樣品測定值。計算公式為：加標回收率=(加標試樣測定值-試樣測定值)÷加標量×100%宿主細胞殘留DNA是影響生物制品安全性的關鍵因素之一，各國都對宿主細胞殘留DNA檢測做出了具體要求。

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基于法規的生物制品雜質控制關鍵點：宿主細胞殘留DNA檢測。深圳CHO細胞殘留DNA檢測常見問題

由于宿主細胞殘留DNA具有嚴重的潛在風險，所以為確保生物制品的安全性和質量，因此建立合適的宿主細胞殘留DNA檢測方法至關重要。《中國藥典2020年版》通則3407中推薦了三種外源性DNA殘留量測定方法，包括DNA探針雜交法、熒光染色法、閾值法和定量PCR法。其中定量PCR法雖然較晚收錄于我國藥典的推薦方法中，但應該要因其檢測特異性高、靈敏度高、重現性好、耗時短等優點目前已經成為了生物制品中宿主殘留細胞DNA檢測很受歡迎的方法。深圳CHO細胞殘留DNA檢測常見問題