滅菌驗證注意事項 7：充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內所有裝載物品位置的圖表，各熱電偶、BI、CI的數目和精確位置，數據記錄器（熱電偶）打印輸出，從滅菌器打印或輸出圖表，滅菌周期起始和結束（根據數據記錄器的時間），高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差，各生物指示劑和化學指示劑的結果，每個記錄分別標明設備 ID、負載說明、日期、測試編號和循環開始/結束時間。當進行驗證測試過程中，如果你沒有良好記錄，在報告時，你將無法進行數據分析。用不充分或不良的數據來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹慎使用熱電偶的精確度接受標準，如果標準過高（如所有的熱電偶必須達到接受標準），如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差，則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營溫度檢測設備租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。江蘇無線溫度探頭租賃價格

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對于A/5級環境的采樣和任何單向流裝置，等動力采樣頭應始終安裝在粒子計數器管上。通過這種方式，進入計數器的空氣受到盡可能少的干擾，以便進入采樣頭的粒子與未進入采樣頭時相同。這可確保獲得更準確的計數。粒子計數器的探頭必須始終朝向氣流方向，例如，對于垂直單向流，采樣頭必須朝上；對于水平單向流，采樣頭必須沿氣流方向橫向定向；在湍流潔凈室中，采樣頭必須朝上。正確的等動力采樣頭必須安裝到合適的計數器上，因為不同流速的計數器需要不同尺寸的等動力采樣頭。標準中提供了等動力采樣頭方向的指導。作為污染控制計劃的一部分，可以采用標準中推薦的每種措施，以使用光學粒子計數器優化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務，讓您無需投入大量資金購買昂貴的設備，我們還提供專業的技術支持和售后服務，讓您無后顧之憂

純蒸汽品質檢測儀其在制藥工業中為著名的產品便是蒸汽品質檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質，具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產品簡單、輕便，在現場組合和安裝非常容易，測試蒸汽品質方便快捷。同時，蒸汽品質檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器，該裝置可在不外借循環水的情況下通過風冷較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結水，用于實驗室理化分析。蒸汽質量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前，實施純蒸汽檢測已日益化，除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業，也被要求對蒸汽品質進行測試。從中不難看出，制藥行業對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項：蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應商的建議值，應當考慮使用其他閥門（如蒸汽調節閥，減壓閥，泄壓閥，截流閥）。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水，應當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設備請聯系恩黌科技，恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務。恩黌科技主營純蒸汽測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。安徽壓差計租賃廠家

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蒸汽滅菌的常見錯誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。

裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對

因此， 循環結束時發現物品變得潮濕。放于會收集冷凝水的位置的包裹物品不會干燥。物品的放置應允許冷凝水向下方流動。物品（包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜） 由于在循環結束時仍是濕的，在從滅菌柜取出時不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻，包裹上的水會浸入到被包裹的物品中。任何環境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會造成裝載潮濕，常見的是：

程序設計干燥真空水平或時間不夠；

袋裝的橡膠或塑料制品（如橡膠塞、塑料管）可能需要額外的干燥（ 對于這些物品，推薦采用脈動空氣或脈動熱空氣干燥工藝）；濕蒸汽。由于沒有哪個方案一定能有效消除裝載潮濕，很可能通過試驗干燥時間、重新放置物品、降低裝載密度、改進循環設置和調查蒸汽質量可以解決這個問題。

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