滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內。在標準作業流程(SOP)中應有負載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環,但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中,驗證運行應通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說,這樣可以節省時間。可變負載配置 指腔室內物品種類和/或數量不固定。驗證運行時必須表明此循環周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇紅外轉速計租賃
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。有裝載探頭但沒有使用。多數現代滅菌柜配備(可選)了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據液體溫度來控制,而不是排放管路內的溫度。 如果沒有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應置于含水容器內,容器內盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。安徽過氧化氫濃度測試儀租賃公司恩黌科技主營溫度檢測設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
溫濕度自動記錄儀又叫溫濕度記錄儀,是溫濕度測量儀器中溫濕度計中的一種。其具有內置溫濕度傳感器或可連接外部溫濕度傳感器測量溫度和濕度的功能。溫濕度自動記錄儀主要用于監測記錄食品、醫藥品、化學用品等產品在存儲和運輸過程中的溫濕度數據,廣泛應用于倉儲、物流冷鏈的各個環節,如冷藏集裝箱、冷藏車、冷藏包、冷庫、實驗室等。跟劇GSP及GBT34399的要求,醫藥行業倉庫每年需要再冬季和夏季進行溫度分布驗證,且根據規定的布點要求需要用到大量的溫濕度監測探頭。恩黌科技提供溫濕度記錄儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。
滅菌驗證注意事項 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據待滅菌物質的類型進行選擇。堅硬裝載(真空),適用于那些易于滅菌的物質,因為排出空氣和蒸汽穿透對這些物質是高度有效的。例如:敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅硬物品滅菌循環在通入蒸汽達到設定滅菌溫度前需要達到一個真空度。包裹物品(真空),用于滅菌困難的物品,因為和堅硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實現。例如,有蓋子的空瓶(玻璃或塑料),潔凈服,長軟管/管子,抽氣過濾器,進/出口小的便攜式容器。一個典型的包裹品滅菌循環在滅菌前至少進行3次抽真空。滅菌后通過真空將負載中的蒸汽抽走。液體(非真空),一般含有液體的物品不能有大的真空度,否則液體會溢出。針對液體來說高壓滅菌鍋循環是在沒有真空度的情況下加熱和冷卻。蒸汽進入腔室頂部置換空氣,空氣推入腔室的底部并排出。選擇正確滅菌循環的步驟。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營干熱熱電偶租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對
因此, 循環結束時發現物品變得潮濕。放于會收集冷凝水的位置的包裹物品不會干燥。物品的放置應允許冷凝水向下方流動。物品(包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜) 由于在循環結束時仍是濕的,在從滅菌柜取出時不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻,包裹上的水會浸入到被包裹的物品中。任何環境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會造成裝載潮濕,常見的是:
程序設計干燥真空水平或時間不夠;
袋裝的橡膠或塑料制品(如橡膠塞、塑料管)可能需要額外的干燥( 對于這些物品,推薦采用脈動空氣或脈動熱空氣干燥工藝);濕蒸汽。由于沒有哪個方案一定能有效消除裝載潮濕,很可能通過試驗干燥時間、重新放置物品、降低裝載密度、改進循環設置和調查蒸汽質量可以解決這個問題。
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