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來源: 發布時間:2023-12-24

滅菌驗證注意事項6:確定接受標準。大多數驗證部門有標準操作程序(SOP)詳細說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標準的完整清單。滅菌柜不同階段的循環周期存在不同的遵循標準:第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內部冷點測定;第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結束時 F0>15(只針對液體)。典型的接受標準如下:所有多孔裝載程序要求結束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環以消除滅菌腔室內的蒸汽。所有液體循環周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因為它們不使用真空,并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內,例如,121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段,滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應。時間計時控制在±1%的精度范圍內。驗證前和驗證后溫度測量系統的準確度在± 0.5℃的范圍內。滅菌結束時裝載目測干燥(只針對多孔裝載)。所有生物指示劑培養結果陰性,陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營空調系統設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。徐州風速計租賃公司

滅菌驗證注意事項 8:熱電偶準確度確認的頻率。如果你正在進行(如,在幾個星期內)大量的驗證測試,你需要考慮熱電偶的準確度。可以在每次運行和/或在整個測試周期結束后進行。如果等到測試周期結束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗收標準而導致所有測試失效的風險。但是,在每次測試后做檢查,則會增加完成測試所需的時間。每三次運行或每隔幾天執行一次準確性檢查是一種合理的折衷方案。驗證熱電偶的準確度,應允許至少一個或兩個熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢常州壓縮空氣檢測設備租賃恩黌科技主營聲校準器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環監控裝置。液體滅菌時所選的監控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環監控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監控裝置所在應是難滅菌的,放置在腔室內冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介質中的蛋白質將會變性。可以根據相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數。每個液體控制將有一個與之相關的和小負載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內的位置,在驗證期間和后續操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣,真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關鍵是水環真空泵。在夏季期間經常發生水溫過高,這可能會對水環真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間,泵內的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預調節或后調節真空期間泵內的水溫達到 39°C (102°F),泵內的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰,造成氣蝕。這種情況下,滅菌腔室內就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應對措施”就是改變預真空脈動的真空設定值,降為可達到的水平。這可能造成排氣不足, 除非增加真空脈動次數,從而造成循環周期延長,排氣效率下降。如果真空泵進水未經冷卻,夏季時經常發現泵內溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇,但對于滅菌柜真空泵來說成本過高,因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環冷卻水系統,采用冷凍水和閉路循環換熱器。這種配置可節省大量的水, 經濟環保。此外,真空泵效率不受水溫季節性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營聲級計租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。純蒸汽檢測設備租賃廠家

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