蒸汽滅菌的常見錯誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。

袋裝和/或嚴密包裹的物品緊實地裝載在腔室內。

這樣， 預真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中，阻礙了滅菌。物品不應過度包裹，且應在物品間留有足夠的空間。 預真空和壓力脈動必須正確地設定，以完全排除裝載內的空氣。通常， 應該程序設定達到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預真空脈動，以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預調節真空峰值時可能需要一段較短（ 2-5min）的保持時間，從而排除滯留的空氣。預調節真空脈動應設定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預調節壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩定困難。

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在制藥行業，高效過濾器（HEPA）用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。H13和H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種型號，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？我們經常看到在公司內部文件中，要求每年更換過濾器，而不管檢測結果如何。這是否合理？在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。根據GMP 附錄1的技術詮釋，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢徐州無線溫度驗證儀租賃廠家恩黌科技主營甲醛濃度測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。卸壓/抽真空速率控制可用，但沒有使用。多數現代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能，但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制，在預調節卸壓階段，蒸汽將以預定速率進入腔室，從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預調節和后調節抽真空階段， 減緩抽真空速率使呼吸袋內部壓力有時間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營工業內窺鏡租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養基“加熱過久”。培養基過度滅菌會使糖分焦化，使培養基失效。培養基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段， 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱， 計算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時循環進行至排氣/冷卻階段。例如，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時同樣數量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此，在 118°C (245°F)時，需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀主機租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。安徽數字溫濕度計租賃

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高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。在制藥應用中，有觀察結果顯示，過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料，而不是一種的固體凝膠。這種行為在業界得到了大量的研究，是導致這種失敗模式的幾個因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分擴散到凝膠表面。因此，這種遷移是凝膠性能的退化；從技術上講，它不是粘結凝膠聚合物的降解，因為聚合物鍵沒有斷裂。過濾器制造商都開發了自己的凝膠系統，以降低這種凝膠性能下降模式的風險，建議與過濾器供應商合作，了解適合特定應用的凝膠系統和過濾器設計。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢徐州無線溫度驗證儀租賃廠家