滅菌驗證注意事項 7：充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表，各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置，數(shù)據(jù)記錄器（熱電偶）打印輸出，從滅菌器打印或輸出圖表，滅菌周期起始和結(jié)束（根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時間），高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差，各生物指示劑和化學指示劑的結(jié)果，每個記錄分別標明設(shè)備 ID、負載說明、日期、測試編號和循環(huán)開始/結(jié)束時間。當進行驗證測試過程中，如果你沒有良好記錄，在報告時，你將無法進行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹慎使用熱電偶的精確度接受標準，如果標準過高（如所有的熱電偶必須達到接受標準），如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差，則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。常州環(huán)境檢測設(shè)備租賃

滅菌驗證注意事項 4：確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負載包含很多不同類型物品，需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品（關(guān)注貴重物品）的情況下，將熱電偶和指示劑（BI 與 CI）放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品，確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。南京風量罩租賃廠家恩黌科技主營其他溫度測試儀器租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量，我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務(wù)，讓您輕松應(yīng)對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能：干燥度測試：準確測量純蒸汽中的水分含量，確保純蒸汽的干燥度達到標準，為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試：檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量，避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風險。過熱值測試：精確測量純蒸汽的溫度，確保過熱值在安全范圍內(nèi)，為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù)，讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備，輕松實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時，我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù)，讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來！

高效過濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時，需要謹慎對待，以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應(yīng)該使用在預(yù)計經(jīng)?；蜷L時間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學物質(zhì)(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營工藝氣體檢測設(shè)備租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風量和撿漏是必須的，但同時也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期，故還是應(yīng)該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器，但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法（也有叫DOP法），需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠，然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營靜電測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。徐州非接觸式轉(zhuǎn)速計租賃

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蒸汽滅菌的常見錯誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。

袋裝和/或嚴密包裹的物品緊實地裝載在腔室內(nèi)。

這樣， 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中，阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過度包裹，且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預(yù)真空和壓力脈動必須正確地設(shè)定，以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常， 應(yīng)該程序設(shè)定達到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動，以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時可能需要一段較短（ 2-5min）的保持時間，從而排除滯留的空氣。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩(wěn)定困難。

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